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CAPVAXIVE™ ofrece protección activa contra enfermedades invasivas causadas por varios serotipos de Streptococcus pneumoniae en personas de 18 años o más.

FDA aprueba vacuna para prevenir enfermedades neumocócicas y neumonía en adultos

Merck ha anunciado una noticia importante en el ámbito de la salud pública: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado CAPVAXIVE™ (vacuna conjugada neumocócica 21-valente). Esta nueva vacuna está específicamente diseñada para prevenir tanto enfermedades neumocócicas invasivas como neumonía neumocócica en adultos mayores de 18 años. Lo que hace a CAPVAXIVE especialmente notable es su capacidad para cubrir los serotipos responsables de aproximadamente el 84% de las enfermedades neumocócicas invasivas en adultos de 50 años o más.

La aprobación de CAPVAXIVE se basa en resultados alentadores de cuatro estudios de Fase 3, que han demostrado respuestas inmunitarias sólidas tanto en adultos que nunca habían sido vacunados como en aquellos que ya tenían experiencia previa con otras vacunas. Estos estudios subrayan la eficacia de CAPVAXIVE en la creación de una fuerte respuesta inmune, lo que refuerza su potencial como herramienta clave en la prevención de enfermedades neumocócicas en la población adulta.

CAPVAXIVE™ ofrece protección activa contra enfermedades invasivas causadas por varios serotipos de Streptococcus pneumoniae en personas de 18 años o más. Además, proporciona inmunización activa para prevenir la neumonía neumocócica en esta misma franja de edad. Esta protección es crucial, ya que las complicaciones derivadas de la enfermedad neumocócica invasiva pueden llevar a hospitalizaciones, daños en órganos e incluso la muerte. Muchos casos de estas enfermedades en adultos son causados por serotipos no incluidos en otras vacunas neumocócicas conjugadas aprobadas.

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El Dr. Walter Orenstein, profesor emérito de medicina en la Universidad de Emory, y miembro del Comité Asesor Científico de Merck, destacó la importancia de CAPVAXIVE. Según sus palabras, "las complicaciones de la enfermedad neumocócica invasiva pueden llevar a hospitalizaciones, daños en órganos e incluso la muerte. CAPVAXIVE incluye los serotipos que causan la mayoría de las enfermedades neumocócicas en adultos, proporcionando una protección crucial".

CAPVAXIVE también se distingue por su cobertura en comparación con otras vacunas existentes. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), CAPVAXIVE cubre más serotipos responsables de la enfermedad neumocócica invasiva en adultos que la vacuna PCV20. En adultos mayores de 50 años, CAPVAXIVE cubre aproximadamente el 84% de los casos de enfermedades invasivas, mientras que PCV20 cubre el 52%. Para adultos mayores de 65 años, la cobertura de CAPVAXIVE alcanza el 85%, en comparación con el 51% de PCV20.

Los estudios clínicos de Fase 3 que respaldan la aprobación de CAPVAXIVE incluyen el estudio STRIDE-3, que evaluó CAPVAXIVE en comparación con PCV20 en adultos que no habían recibido previamente una vacuna neumocócica. Los resultados demostraron que CAPVAXIVE fue no inferior a PCV20 para los serotipos compartidos y superior para los serotipos únicos de CAPVAXIVE. El estudio STRIDE-5 analizó la administración de CAPVAXIVE junto con la vacuna antigripal en adultos mayores de 50 años, mostrando resultados positivos tanto en términos de inmunogenicidad como de perfil de seguridad. Por último, el estudio STRIDE-6 evaluó CAPVAXIVE en adultos que ya habían recibido una vacuna neumocócica, demostrando respuestas inmunitarias comparables o superiores en comparación con las vacunas existentes.

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