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La colitis ulcerosa es una forma debilitante de enfermedad inflamatoria intestinal que afecta a más de 1 millón de personas en los Estados Unidos.

Aprobación reciente en EII: esperanza para pacientes con colitis ulcerosa

AbbVie ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para SKYRIZI® (risankizumab-rzaa), un hito significativo en el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Esta aprobación consolida la posición de AbbVie en el campo de las enfermedades inflamatorias intestinales (EII), fortaleciendo su compromiso de abordar las necesidades médicas no cubiertas en pacientes con condiciones crónicas como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

La aprobación de SKYRIZI se basa en los resultados de dos estudios clave de fase 3: INSPIRE1 y COMMAND2. El estudio INSPIRE evaluó la eficacia y seguridad de risankizumab en la inducción de la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Este estudio demostró que risankizumab logró remisión clínica y mejoras endoscópicas significativas, estableciéndose como un tratamiento efectivo para los pacientes afectados. Por otro lado, el estudio de mantenimiento COMMAND evaluó la continuidad del tratamiento con risankizumab después de la fase de inducción exitosa, proporcionando evidencia adicional de su eficacia y seguridad a largo plazo en la gestión de la colitis ulcerosa.

Impacto en los pacientes y la comunidad médica

La colitis ulcerosa es una forma debilitante de enfermedad inflamatoria intestinal que afecta a más de 1 millón de personas en los Estados Unidos. Caracterizada por inflamación crónica del tracto digestivo, esta enfermedad puede causar síntomas graves como dolor abdominal, urgencia rectal y sangrado intestinal. La naturaleza impredecible de la enfermedad puede resultar en una carga significativa para la calidad de vida de los pacientes, además de aumentar el riesgo de complicaciones graves como cáncer colorrectal y la necesidad de intervenciones quirúrgicas.

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El Dr. Edward V. Loftus, Jr., profesor de gastroenterología en Mayo Clinic, subrayó la importancia de esta aprobación: "Al tratar pacientes con colitis ulcerosa, es esencial priorizar tanto la remisión clínica inicial como la sostenida, así como las mejoras endoscópicas. La aprobación de SKYRIZI representa un avance significativo hacia estos objetivos de tratamiento".

Roopal Thakkar, M.D., vicepresidenta sénior y oficial médico principal de terapéutica global en AbbVie, comentó: "Estamos orgullosos de expandir nuestra cartera con SKYRIZI para colitis ulcerosa. Esta aprobación refleja nuestro compromiso continuo de desarrollar terapias innovadoras que transformen el panorama de tratamiento y mejoren las vidas de las personas que viven con EII".

Aspectos prácticos del tratamiento

SKYRIZI, como el primer inhibidor específico de la IL-23 aprobado para colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, se administra inicialmente con un régimen de inducción de 12 semanas seguido de terapia de mantenimiento adaptada a las necesidades individuales del paciente. AbbVie también ofrece programas de apoyo integral para pacientes, incluyendo asistencia financiera que puede reducir los costos asociados con el tratamiento, garantizando así un acceso equitativo a la terapia.

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