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Se aprobó en Estados Unidos único tratamiento para pacientes con penfigoide ampolloso

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de pacientes adultos con penfigoide ampolloso (PA). La BP afecta principalmente a pacientes de edad avanzada y se caracteriza por picazón intensa, ampollas y lesiones dolorosas, así como enrojecimiento de la piel. Puede ser crónica y recurrente, con inflamación subyacente de tipo 2. Las ampollas y la erupción pueden formarse en gran parte del cuerpo y causar sangrado y desgarro en la piel, lo que aumenta la propensión de los pacientes a contraer infecciones y afecta su vida diaria. Las opciones de tratamiento disponibles son limitadas y pueden agravar la carga general de la enfermedad al suprimir el sistema inmunitario del paciente. También puedes leer: Distorsiones visuales, auditivas y sensoriales: Síndrome de Alicia en el País de las Maravillas Patrick Dunn, director ejecutivo de la Fundación Internacional del Pénfigo y el Penfigoide comentó qué “las personas afectadas por penfigoide ampolloso sufren una picazón constante y ampollas dolorosas que pueden dañar la piel. Hasta ahora, estos pacientes, principalmente de edad avanzada, han contado con opciones terapéuticas limitadas, con posibles efectos secundarios que a menudo han agravado su sufrimiento”. Por su parte la Dra. Alyssa Johnsen, doctora en medicina, jefe del Área Terapéutica Global, Desarrollo de Inmunología y Oncología, Sanofi expresó que “hasta ahora, tratar el penfigoide ampolloso era un gran desafío para los pacientes de edad avanzada que lidiaban con el impacto debilitante de las ampollas y lesiones, y posibles comorbilidades. Al abordar dos factores clave de la inflamación tipo 2 subyacente que contribuye al penfigoide ampolloso, Dupixent es el primer medicamento dirigido que permite a los pacientes lograr una remisión sostenida y reducir el prurito”. Sobre la aprobación La aprobación de la FDA se basa en datos del estudio fundamental ADEPT de fase 2/3, que evaluó la eficacia y seguridad de Dupixent en comparación con placebo en adultos con presión arterial de moderada a grave. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir Dupixent 300 mg (n=53) o placebo (n=53) añadido a los corticosteroides orales (CO) de referencia. Durante el tratamiento, todos los pacientes se sometieron a un régimen de reducción gradual de los CO definido por el protocolo, si se mantenía el control de la actividad de la enfermedad. Durante la revisión de la FDA, se actualizaron los análisis; los resultados aprobados por la FDA a las 36 semanas en la ficha técnica para Dupixent en comparación con placebo son: En esta población de edad avanzada, los efectos adversos más comunes, observados con mayor frecuencia en pacientes tratados con Dupixent en comparación con placebo, fueron artralgia, conjuntivitis, visión borrosa, infecciones virales por herpes y queratitis. Además, se notificó un caso de pustulosis exantemática generalizada aguda en un paciente tratado con Dupixent y en ningún paciente tratado con placebo. “Esta aprobación amplía la notable capacidad de Dupixent para transformar los paradigmas terapéuticos en personas con diversas enfermedades con inflamación tipo 2 subyacente, desde afecciones comunes como el asma y la dermatitis atópica hasta otras menos frecuentes como la esofagitis eosinofílica y el prurigo nodular, incluyendo ahora el penfigoide ampolloso”, comentó El Dr. George D. Yancopoulos, doctor en medicina, copresidente de la junta, presidente y director científico de Regeneron. Acerca del medicamento Dupixent (dupilumab) es una inyección que se administra bajo la piel (subcutánea) en diferentes puntos de inyección. En adultos con presión arterial alta, se administra Dupixent 300 mg cada dos semanas tras una dosis de carga inicial y en combinación con un ciclo de corticosteroides orales de disminución gradual. Dupixent se debe usar bajo la supervisión de un profesional sanitario y puede administrarse en una clínica o en casa tras recibir formación profesional. Lee: Estudio vincula el trabajo nocturno con mayor riesgo de asma en mujeres

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FDA aprueba fármaco para prevenir enfermedades respiratorias causadas por el VRS

RAHWAY, NJ–(BUSINESS WIRE)– Merck (NYSE: MRK), conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en neonatos (recién nacidos) y bebés que nacen durante o entran en su primera temporada de VRS. ENFLONSIA es un monoclonal preventivo de acción prolongada. Es un anticuerpo (mAb) diseñado para proporcionar protección directa, rápida y duradera durante 5 meses, una temporada típica de VRS, con la misma dosis de 105 mg independientemente del peso. “La enfermedad por VRS es la principal causa de hospitalización infantil en los EE. UU. y puede provocar afecciones respiratorias graves como: la bronquiolitis y la neumonía”, dijo el Dr. Octavio Ramilo, jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del St. Jude Children’s Research Hospital. También puedes leer: Suplementos de NAD: ¿Milagro antienvejecimiento o solo otra moda en TikTok? ¿Qué es? La ENFLONSIA combina la conveniencia de la dosificación con sólidos datos clínicos que muestran reducciones significativas en la enfermedad por VRS. Además, se vuelve una intervención prometedora para ayudar a proteger a los bebés con el virus, ya que la incidencia y las hospitalizaciones han aumentado. Se debe tener en cuenta que la ENFLONSIA no debe administrarse a bebés con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluidas anafilaxia, a cualquier componente de ENFLONSIA. La aprobación se basa en los resultados del ensayo fundamental CLEVER de fase 2b/3 (MK-1654-004) que evalúa una dosis única de ENFLONSIA que se administró a lactantes prematuros y a término (desde el nacimiento hasta el año de edad). El ensayo cumplió con su objetivo principal y los criterios de valoración secundarios. "Estamos comprometidos en garantizar la disponibilidad de ENFLONSIA en EE. UU. antes del inicio de la próxima temporada de VRS para ayudar a reducir la importante carga que esta infección estacional generalizada supone para las familias y los sistemas de salud", afirmó el Dr. Dean Y. Li, presidente de Merck Research Laboratories. Se espera que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. se reúna a finales de junio para analizar y hacer recomendaciones sobre el uso de ENFLONSIA en bebés. Acerca de ENFLONSIA (clesrovimab- cfor) ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) es el anticuerpo monoclonal (mAb) de vida media prolongada de Merck, indicado para la inmunización pasiva para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en recién nacidos y lactantes. Se administra con una dosificación no basada en el peso y está diseñada para proporcionar una protección directa, rápida y duradera durante 5 meses, una temporada típica de VRS. Lee: «Hito histórico»: realizan en Estados Unidos el primer trasplante de vejiga en humanos

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La Agencia Europea de Medicamentos recomienda restringir el uso de Azitromicina

La azitromicina pertenece a una clase de medicamentos llamados antibióticos macrólidos y su acción consiste en detener el crecimiento de las bacterias. Este fármaco es utilizado para tratar ciertas infecciones bacterianas como: También puedes leer: Medicamentos contra el VIH reducen riesgo de alzhéimer La Organización Mundial de la Salud (OMS), tiene este medicamento incluido en la lista de medicamentos esenciales. Lo que resalta su importancia para la salud pública, sin embargo, está clasificada como un antibiótico con alto riesgo de resistencia antimicrobiana y está incluido en la categoría de vigilancia “Watch”, lo que indica que se debe utilizar con precaución. Recomendaciones La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado restringir o eliminar varias indicaciones conocidas actualmente sobre la azitromicina, uno de los antibióticos más recetados en la Unión Europea (UE), esto con el objetivo de frenar el avance de la resistencia antimicrobiana. Según la EMA, la resistencia a los antimicrobianos se produce cuando un microbio evoluciona hasta volverse más o totalmente resistente a los antimicrobianos que antes podían tratarlo. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomienda tras una revisión de la eficacia del medicamento que se deben modificar la mayoría de los usos que se le ha dado a este fármaco. Además, proponen retirar la prescripción en ciertos casos como: En estas indicaciones no se ha demostrado que la azitromicina sea un tratamiento efectivo. La revisión incluyó estudios clínicos, datos sobre la resistencia de patógenos relevantes, evaluaciones de riesgos sobre la probabilidad de desarrollar resistencia durante el tratamiento. Además, se agregará una advertencia específica para profesionales sanitarios en la información del medicamento. De acuerdo a la Agencia Europea de Medicamentos, la azitromicina sólo se debe prescribir después de realizar una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios, considerando la prevalencia local de resistencias. Por su parte, los cambios recomendados por el CHMP han sido enviados a la Comisión Europea, la cual deberá emitir una decisión final con validez en todos los países europeos. El ajuste que se le pretende dar a este antibiótico parte de una estrategia más amplia por parte de la EMA y de otros organismos internacionales para preservar la eficiencia de los antibióticos existentes. Finalmente, se debe tener en cuenta que el consumo de este medicamento ha ido en aumento en los últimos años, generando una resistencia antimicrobiana considerada una crisis de salud pública. Lee: Manejo adecuado de medicamentos biológicos en el paciente con EII

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Avance en inmunoterapia: tratamiento combinado aprobado para carcinoma hepatocelular

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación completa a una innovadora combinación de inmunoterapia como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable o metastásico. Esta decisión se basa en los resultados positivos del ensayo clínico de fase 3, CheckMate-9DW, consolidando un importante avance en la lucha contra uno de los cánceres hepáticos más agresivos y de peor pronóstico. La combinación ya contaba con aprobación acelerada desde 2020 para pacientes que habían recibido tratamiento previo con sorafenib, basada en los datos del ensayo CheckMate-040. La nueva aprobación expande el uso de esta terapia a pacientes que no han recibido tratamientos sistémicos anteriores, representando así una opción terapéutica de primera línea. Más: FDA aprueba nuevo tratamiento para la miastenia grave generalizada: esperanza para adultos y adolescentes Resultados clínicos El estudio CheckMate-9DW evaluó la combinación de dos inhibidores del punto de control inmunitario frente a terapias estándar como lenvatinib o sorafenib en 668 pacientes con CHC avanzado. El esquema de inmunoterapia se administró por vía intravenosa en dosis específicas cada tres semanas, seguido de monoterapia de mantenimiento hasta por dos años o hasta la progresión de la enfermedad. El criterio principal fue la supervivencia general, mientras que los secundarios incluyeron tasa de respuesta objetiva y tiempo hasta el deterioro de los síntomas. Aunque el ensayo no fue diseñado para comparar directamente la inmunoterapia con cada una de las terapias estándar, los datos mostraron una mejora significativa en varios parámetros clínicos relevantes. Perfil de seguridad La seguridad de la combinación fue evaluada en más de 650 pacientes. Las reacciones adversas graves se presentaron en el 53% de los tratados, incluyendo eventos relacionados con el hígado en el 17% de los casos. Entre los efectos más comunes se encontraron erupciones cutáneas, prurito, fatiga y diarrea. Las reacciones adversas inmunomediadas afectaron múltiples órganos y sistemas, como pulmones (neumonitis), intestinos (colitis), hígado (hepatitis), glándulas endocrinas (hipotiroidismo, hipofisitis) y piel (dermatitis, SJS, TEN). También se notificaron eventos mortales en el 3,6% de los pacientes, incluyendo casos de hepatitis inmunomediada e insuficiencia hepática. En algunos casos, fue necesario suspender permanentemente el tratamiento. Advertencias adicionales Las autoridades sanitarias han emitido recomendaciones específicas sobre el monitoreo y el manejo de reacciones inmunomediadas. Además, se ha documentado un aumento de la mortalidad en pacientes con mieloma múltiple cuando se combinan inhibidores de PD-1 con agentes derivados de la talidomida y dexametasona, motivo por el cual dicha combinación no está recomendada fuera de ensayos clínicos controlados. Consideraciones especiales La inmunoterapia también presenta contraindicaciones en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, debido al riesgo potencial de daño fetal o efectos adversos graves en lactantes. Se recomienda evitar el embarazo durante y hasta cinco meses después del tratamiento. Asimismo, se ha señalado que pacientes que reciben un trasplante alogénico de células madre antes o después del tratamiento inmunológico podrían presentar complicaciones graves como enfermedad de injerto contra huésped, enfermedad venooclusiva hepática y síndrome febril, lo que requiere un monitoreo estricto. Un enfoque integral contra el cáncer Este avance forma parte de un esfuerzo global por ofrecer tratamientos más eficaces para tipos de cáncer con escasas opciones terapéuticas. La compañía farmacéutica responsable de la investigación mantiene una alianza estratégica con una biofarmacéutica asiática desde 2011, con el objetivo de desarrollar terapias inmunológicas en distintos territorios, incluidos Japón, Corea del Sur y Taiwán. Además del desarrollo científico, la compañía ofrece un programa de asistencia para pacientes con cobertura comercial en Estados Unidos, con apoyo para acceso, autorizaciones y copagos, a través de su plataforma de soporte. Sobre el carcinoma hepatocelular El CHC representa el tipo más común de cáncer de hígado en adultos y suele estar asociado con enfermedades hepáticas subyacentes como cirrosis o infecciones crónicas por los virus de hepatitis B o C. En Estados Unidos, se estima que unas 42,240 personas serán diagnosticadas con cáncer de hígado en 2025 y aproximadamente 30,090 fallecerán por esta causa. Con la creciente prevalencia de enfermedades hepáticas metabólicas, se espera que la incidencia del CHC continúe en aumento.

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FDA aprueba nuevo tratamiento para la miastenia grave generalizada: esperanza para adultos y adolescentes

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado recientemente IMAAVY™, un innovador tratamiento desarrollado por Johnson & Johnson para personas que viven con miastenia grave generalizada (gMG), una enfermedad rara, crónica y autoinmune que afecta seriamente los músculos y compromete funciones esenciales como hablar, masticar, tragar y respirar. Esta aprobación representa un avance importante para pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años, especialmente aquellos con los anticuerpos más comunes (anti-AChR y anti-MuSK), ya que IMAAVY es el primer tratamiento aprobado en su clase para este grupo. Lee más: IMCO 2025: Preparación, prevención y equidad en el congreso de salud pública de Puerto Rico Los estudios clínicos han mostrado resultados positivos y alentadores: Más info: Modificación del ADN en el embarazo podría ser la causa de enfermedades en la adultez, de acuerdo a un nuevo estudio Con esta nueva alternativa terapéutica, se abre la puerta a un mejor manejo diario de la gMG, una condición que requiere soluciones eficaces, seguras y duraderas. IMAAVY™ ofrece una opción prometedora que puede transformar la calidad de vida de quienes enfrentan esta desafiante enfermedad. Para más información clínica y acceso al comunicado oficial, visite el sitio web de Johnson & Johnson.

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11 efectos secundarios de los medicamentos que debes Saber

Es común que muchas personas consuman diferentes tipos de medicamentos, incluso, varios a lo largo del día para tratar ciertas condiciones de salud o incluso algunos de venta libre para controlar algunas molestias como un simple dolor de cabeza. Sin embargo, muchos medicamentos pueden generar efectos secundarios sobre la salud e impactar de diferentes maneras, generando entre otros efectos: Ansiedad En algunas personas el diagnóstico de ansiedad llega inducido por el uso de medicamentos que a veces incluso son recetados para tratar la propia ansiedad. Las personas que presentan esta condición de salud mental pueden tener dificultades para conciliar el sueño, problemas de concentración y sentir dolor en el pecho o tener dificultades para alimentarse. Te puede interesar: 7 síntomas físicos de depresión Problemas digestivos Algunos medicamentos para tratar ciertas dolencias o signos de alguna condición puntual pueden generar algunos efectos adversos y problemas gastrointestinales como diarrea, náuseas, dolor de estómago, vómitos y falta de apetito. A su vez, pueden absorber de manera exagerada los líquidos y nutrientes del cuerpo, afectando el buen funcionamiento del sistema digestivo. Mareo ciertos medicamentos pueden hacer que los pacientes se sientan mareados aunque esto no implica un alto riesgo para la vida si puede elevar el riesgo de sufrir caídas o presentar dificultades por ejemplo en el caso de las personas que conducen por lo que es importante evitar realizar este tipo de acciones luego de tomar estos medicamentos cuando se evidencia este tipo de efecto. Modorra Este es quizás uno de los signos más comunes que señalan muchos pacientes al usar diferentes tipos de medicamentos y es que la somnolencia causada por el consumo de alguna medicina puede llevar a las personas a tener dificultades para realizar sus tareas cotidianas afectando por ejemplo, su rendimiento laboral o tareas tan comunes como conducir. Boca seca Algunos medicamentos tienden a hacer que la boca se reseque, aumentando el riesgo de desarrollar placa, caries y enfermedades periodontales. También, es común que las personas tiendan a presentar labios agrietados. Además, puede interferir con el adecuado bienestar, ya que, aunque nos parezca que la saliva no realiza una tarea muy efectiva, participa en el proceso de digestión, ayudando con la descomposición de los carbohidratos en la boca. A su vez, es importante, por ejemplo, en el trabajo de limpieza bucal, pues ayuda a eliminar los restos de comida y las bacterias que permanecen en la boca, reduciendo el riesgo de mal aliento y enfermedades de las encías. Te puede interesar: Llagas en la boca y otras partes del cuerpo: conoce las razones Alucinaciones Algunos medicamentos pueden hacer que las personas que los consumen vean o sientan cosas que no existen especialmente cuando este tipo de medicamentos se tiene que consumir de forma regular en algunos casos las visiones pueden resultar aterradoras Y hacer que las personas respondan de forma agresiva o incluso poniendo en riesgo su vida o la de los demás. Dolor de cabeza Esto puede sonar un poco extraño, ya que muchas veces tomamos medicina justamente para eliminar las molestias en diferentes zonas de nuestra cabeza; sin embargo, la cefalea de rebote puede ocurrir cuando se toman medicamentos para el dolor de cabeza durante periodos prolongados. Alteraciones en la salud cardiovascular Ciertos tipos de medicina pueden causar palpitaciones o latidos cardíacos irregulares o generar dolor o molestias en el área del pecho. Si notas este tipo de síntomas con el consumo de algún tipo de medicamento, es importante que consultes de manera urgente con tu especialista para averiguar la causa exacta de estos síntomas y ver si es necesario hacer un cambio en la medicación. Insomnio Algunos medicamentos pueden generar en las personas dificultad para conciliar el sueño o para tener un adecuado descanso si esto ocurre ocasionalmente no hay problema, pero cuando el medicamento puede generar cambios por periodos largos puede llegar a afectar incluso otras áreas del cuerpo haciendo que se presenten otras condiciones como diabetes, hipertensión, trastornos en el estado del ánimo, aumento de peso y caídas. Erupciones o alergias Se calcula que entre un 5 % y un 10 % de las reacciones graves a medicamentos son alergias. Las personas suelen presentar sarpullido o urticaria en la piel luego del consumo de este tipo de medicina y, en los casos graves, puede estar asociado con dificultades para respirar, lo que pone en peligro la vida. Lee aquí: Consejos prácticos para reducir las alergias en casa Hinchazón o aumento de peso Algunos medicamentos pueden generar retención de líquido en el cuerpo, generando hinchazón, especialmente en zonas como los brazos y las piernas. En algunos casos, la hinchazón puede generar dificultad para respirar o dolor en el pecho, lo que podría estar relacionado con acumulación de líquido en los pulmones. ¡Un tip para tu cuidado! Los CDC cuentan con una hoja de registro que puede ayudarte a llevar un registro de los efectos adversos a tu medicamento. Recuerda llevarlo contigo a tus citas medicas y hablar con tu médico sobre la posibilidad de generar un cambio en tus medicinas si es necesario.

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¿Olvida tomar sus medicamentos? 5 claves para tomarlos a tiempo

Para muchas personas, tomar sus medicamentos recetados al día puede ser confuso y, por eso, muchos tienen fallas al cumplir las tomas en las horas indicadas, especialmente cuando hablamos de varios medicamentos o cuando estos están acompañados de suplementos. Para hacer que cumplas con las tomas indicadas de tus dosis de acuerdo con las indicaciones de tu especialista, BeHealth trae para ti algunos consejos y herramientas que te ayudarán a organizar tu cronograma: Compra un pastillero Esta es una herramienta económica y práctica que puedes encontrar en cualquier farmacia local. Los organizadores básicos traen compartimientos separados para cada día de la semana y algunos traen varias ranuras por si tomas pastillas más de una vez al día. Sugerimos rellenar tu organizador cuando esté completamente vacío y programar los días que vas a tener las tomas, puede ser útil que hagas esa recarga el mismo día de cada semana o mes y que anotes en tu calendario para que no olvides hacerlo, de esta manera podrás llevar un conteo y saber si consumiste o no las dosis indicadas. Algunos farmacéuticos o especialistas también pueden guiarte para formar grupos con las pastillas que puedes tomar durante el día; de esta manera, reduces la cantidad de veces que debas ingerir medicamentos y aseguras que las tomas sean más efectivas. Recuerda que la tecnología llegó para ayudarte Configura alarmas en tu teléfono para recordar, tomar tus medicamentos o para cargar tus dispensadores cada semana. También puedes programar correos electrónicos que te sirvan como recordatorio o mensaje de texto que te llegue como una alerta. Lo bueno de esto es que puedes programarlas a cualquier hora sin interferir en tu rutina, ya sea que las tomes a la misma hora todos los días u ocasionalmente. Si tienes problemas de audición, puedes apoyarte en un reloj de pulsera que genere vibraciones o que tenga el sonido más cercano y, por si no lo sabías, existen sitios web que ofrecen rastreadores de medicamentos en líneas y algunos envían recordatorios por mensaje de texto o correo electrónico. Lee ahora 6 consejos: cómo las hierbas pueden interactuar con los medicamentos Recibe el apoyo de un familiar Como en otros aspectos de la vida, algunos nos destacamos por hacer cosas que quizás se le dificultan a otros. Si convives con un familiar, por ejemplo, tus hijos que podrían manejar mejor la tecnología y apoyarse en recordatorios podrían ser tus aliados. Haz una lista de marcaciones Deja en un lugar fijo, puede ser en tu nevera o en tu mesa de noche, una tabla escrita que indique qué medicamentos tomar y cuándo tomarlos. Marca a su lado un chulito o traza una línea sobre su nombre después de realizar la toma. Es importante que pongas el nombre del medicamento, la dosis, la hora en la que debes tomarlo y si quieres especificar el aspecto de la pastilla. También puedes anotar alguna indicación especial como si debe tomarse con algún alimento o después del almuerzo, entre otras. Para que no tengas que hacer una lista diaria, puedes dejar espacio y hacer los cuadros de la semana de lunes a domingo e ir marcando cuando ya la tomaste. Lee aquí Crea y mantén una lista de medicamentos Toma paquetes de dosis única Puedes validar en tu farmacia si pueden entregarte las dosis individuales o blíster con fecha de caducidad. Algunas farmacias organizan los medicamentos en paquetes separados y personalizados, indicando la fecha del día de la semana y la dosis, incluso la hora en la que debes tomarlo. Hábitos diarios y útiles que pueden favorecerte Te puede interesar Uso de medicamentos para perder peso en adolescentes: una alarma creciente

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FDA aprueba nuevo medicamentos para infecciones urinarias

La FDA aprobó un nuevo medicamento para tratar infecciones urinarias (ITU) sin complicaciones en mujeres y niñas mayores de 12 años. Este tipo de medicamento es el primero de una nueva clase de antibióticos orales aprobado en casi 30 años. Este tipo de infecciones suele ser muy comunes y afectar a las mujeres, pero lo bueno es que no suele estar relacionado con otro problema de salud subyacente. Aproximadamente, la mitad de las mujeres padecen una infección urinaria al menos una vez en su vida y el 30 % puede presentar este tipo de infección de forma recurrente. La presentación de forma repetitiva de este tipo de infección puede ser complicada a la hora de ofrecer un tratamiento, ya que los antibióticos estándar pueden fallar debido a la resistencia que se genera, lo que resaltaba una evidente necesidad de nuevas opciones en medicamentos. El fármaco, conocido como gepotidacina, pero comercializado bajo el nombre de Blujepa, actúa de forma eficiente bloqueando dos enzimas que son claves para que las bacterias puedan crecer y multiplicarse. Este tipo de medicamento resulta efectivo para que las bacterias desarrollen resistencia rápidamente, lo que lo convierte en una alternativa prometedora para tratar este tipo de infecciones, particularmente cuando no se responde a los antibióticos habituales. Detalles del estudio y aprobación Se realizaron dos estudios que involucraron a más de 3000 mujeres y niños con infección urinaria leve en donde Blujepa, una pastilla que se suministró dos veces al día durante 5 días, demostrando una eficiencia igual o superior a la nitrofurantoína, un antibiótico que se utiliza comúnmente para tratar las infecciones urinarias. En uno de los estudios, un número ligeramente mayor de personas que fueron tratadas con Blujepa mejoró en comparación con otro tipo de antibióticos, mostrando un resultado de 50,6 % frente al 47,0 %. En el otro estudio, Blujepa fue mucho más eficaz, demostrando resultados de un 58,5 % frente a un 43,6 %. Efectos secundarios de Blujepa De acuerdo con las investigaciones, no se encontraron efectos secundarios graves. Los signos más comunes en los pacientes fueron la diarrea y las náuseas. Sin embargo, fueron de consideración leve. Se espera que el medicamento esté disponible en Estados Unidos para el segundo semestre de este año. Lee aquí: FDA aprueba tratamiento para la colangitis biliar primaria Recomendaciones para pacientes Puedes leer: La FDA aprueba el primer anticonceptivo oral diario de venta sin receta

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Lariocidina: la nueva esperanza contra las bacterias resistentes

La resistencia a los antibióticos, de acuerdo con diversos estudios, es un problema de salud pública que amenaza con llevarnos a una era en la que infecciones comunes podrían volverse mortales. Sin embargo, un grupo de investigadores de la Universidad McMaster en Ontario podría haber encontrado una solución innovadora. Se trata de la lariocidina, una molécula recién descubierta que podría convertirse en el primer antibiótico verdaderamente nuevo en más de 20 años. ¿Cómo funciona la lariocidina? Lo que hace especial a la lariocidina es su mecanismo de acción único. A diferencia de los antibióticos tradicionales, que muchas bacterias han aprendido a evadir, esta molécula ataca de una manera completamente nueva: se une a la maquinaria de síntesis de proteínas de las bacterias, bloqueando su crecimiento y provocando su muerte. El Dr. Manoj Jangra, uno de los investigadores principales, explicó que este descubrimiento fue un momento decisivo en el estudio. "Las pruebas preliminares han demostrado que la lariocidina es eficaz contra bacterias altamente resistentes, como Acinetobacter baumannii, un patógeno responsable de infecciones graves en hospitales", dijo. Además, no ha mostrado toxicidad en células humanas, lo que sugiere que podría ser un tratamiento seguro. Lee más: Desorden del espectro autista: ¿De qué trata y cuáles son sus señales? Un hallazgo en la naturaleza El descubrimiento de la lariocidina se produjo en el suelo. Los científicos permitieron que bacterias crecieran en su ambiente natural durante un año, observando cómo competían entre sí. En este proceso, identificaron una cepa del género Paenibacillus capaz de producir esta molécula con propiedades antibióticas. “Cuando descubrimos cómo esta molécula mata otras bacterias, fue un momento decisivo”, afirmó Manoj Jangra, investigador postdoctoral y autor del estudio. Este enfoque de buscar soluciones en la naturaleza ha sido clave en la historia de los antibióticos. La penicilina, por ejemplo, se descubrió de manera similar a partir de un hongo. Ahora, la lariocidina podría seguir ese mismo camino y convertirse en un nuevo arma contra infecciones que actualmente son difíciles o imposibles de tratar. Lee más: Reducción de fiebre en niños mediante un tratamiento de probióticos ¿El futuro de los antibióticos? Aunque los resultados iniciales son prometedores, todavía queda un largo camino antes de que la lariocidina pueda usarse en humanos. Los investigadores ahora deben desarrollar métodos para producirla en grandes cantidades y evaluar su seguridad y eficacia en ensayos clínicos. El profesor Gerry Wright, autor principal del estudio, enfatizó que este hallazgo es solo el comienzo. “El verdadero desafío empieza ahora, cuando debemos optimizar la molécula para que sea un fármaco viable”, explicó. Si todo avanza según lo esperado, la lariocidina podría marcar un antes y un después en la lucha contra las infecciones resistentes, ofreciendo una esperanza real ante una crisis sanitaria que sigue creciendo.

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FDA aprueba TREMFYA® para el tratamiento de la enfermedad de Crohn

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el medicamento TREMFYA® de Johnson & Johnson para el tratamiento de adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severa. Este medicamento se convierte en el primer y único inhibidor de IL-23 que ofrece opciones de inducción tanto subcutánea como intravenosa. Esto permite a los pacientes autoadministrarse el tratamiento desde la primera dosis, facilitando el inicio de la terapia de manera más flexible y conveniente. IL-23 es una citocina clave en la inflamación y desempeña un papel fundamental en enfermedades autoinmunes e inflamatorias como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Aproximadamente 182 de cada 100,000 personas en Puerto Rico padecen alguna enfermedad inflamatoria intestinal (EII), siendo la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa las más comunes. Estudios han demostrado que TREMFYA® es el único inhibidor de IL-23 que ha logrado superioridad en resultados endoscópicos frente al tratamiento estándar (STELARA®). Esta aprobación representa la segunda indicación de TREMFYA® para enfermedades inflamatorias intestinales en los EE. UU., luego de su aprobación para la colitis ulcerosa activa en septiembre de 2024. Para más información sobre esta aprobación y los detalles clínicos, se puede consultar el comunicado oficial de Johnson & Johnson.

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