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FDA aprueba medicamento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Este miércoles 9 de agosto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), aprobó  pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) positivo para la fusión con reordenamiento metastásico durante la transfección (RET) detectado por una prueba aprobada por la FDA. Pralsetinib ya había recibido previamente una aprobación acelerada para la indicación de NSCLC el 4 de septiembre de 2020, en función de la tasa de respuesta general inicial (ORR) y la duración de la respuesta (DOR) en 114 pacientes que participaron en el ensayo ARROW (NCT03037385).  La conversión a aprobación regular se basó en datos de 123 pacientes adicionales y 25 meses de seguimiento adicional para evaluar la durabilidad de la respuesta. Por su parte, en cuanto a eficacia, se demostró en un total de 237 pacientes con CPNM resultados positivos para fusión de RET localmente avanzado o metastásico.  Los pacientes recibieron pralsetinib hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Las medidas primarias de eficacia fueron en función de la tasa de respuesta general inicial  y la duración de la respuesta según lo determinado por un Comité de revisión independiente cegado (BIRC).  “Entre 107 pacientes sin tratamiento previo, la ORR fue del 78 % (IC del 95 %: 68, 85) con una mediana de DOR de 13,4 meses (IC del 95 %: 9,4, 23,1). Entre 130 pacientes tratados previamente con quimioterapia basada en platino, la ORR fue del 63 % (IC del 95 %: 54, 71) con una mediana de DOR de 38,8 meses (IC del 95 %: 14,8, no estimable)” Conoce detalles sobre: Otras alternativas de tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas Efectos secundarios Las reacciones adversas más comunes  fueron dolor musculoesquelético, estreñimiento, hipertensión, diarrea, fatiga, edema, pirexia y tos. La dosis recomendada de pralsetinib es de 400 mg por vía oral una vez al día. Pralsetinib se toma con el estómago vacío (sin ingesta de alimentos durante al menos 2 horas antes y al menos 1 hora después de tomar pralsetinib). Esta revisión utilizó Assessment Aid , una presentación voluntaria del solicitante para facilitar la evaluación de la FDA. Te puede interesar: Aumentan tasas de supervivencia para pacientes con cáncer de pulmón. Fuente: FDA

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Procarbazina

Datos importantes que debes conocer Es importante que mantengas una lista escrita de todas las medicinas que estás tomando, incluyendo las que recibiste con receta médica y las que compraste sin receta, dígase vitaminas y suplementos de dieta. Debes tener la lista cada vez que visites tu médico o cuando seas admitido a un hospital. Esta es una información importante en casos de emergencia. Nombres comerciales por los que se conoce · Matulane®

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Propiltiouracilo

Datos importantes que debes conocer Es importante que mantengas una lista escrita de todas las medicinas que estás tomando, incluyendo las que recibiste con receta médica y las que compraste sin receta, dígase vitaminas y suplementos de dieta. Debes tener la lista cada vez que visites tu médico o cuando seas admitido a un hospital. Esta es una información importante en casos de emergencia. Nombres comerciales por los que se conoce · PTU

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Piridostigmina

Datos importantes que debes conocer Es importante que mantengas una lista escrita de todas las medicinas que estás tomando, incluyendo las que recibiste con receta médica y las que compraste sin receta, dígase vitaminas y suplementos de dieta. Debes tener la lista cada vez que visites tu médico o cuando seas admitido a un hospital. Esta es una información importante en casos de emergencia. Nombres comerciales por los que se conoce · Mestinon · Mestinon Timespan

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Prometazina

PARA APLICAR UN SUPOSITORIO DE PROMETAZINA EN EL RECTO, SIGUE ESTAS INSTRUCCIONES: 1. Lávate muy bien las manos con agua y jabón 2. Si el supositorio está blando, colócalo bajo el chorro de agua fría o ponlo en el refrigerador unos minutos para endurecerlo antes de quitarle la envoltura 3. Quita la envoltura, si la hubiera 4. Si te indicaron que usaras medio supositorio, pártelo a lo largo con un cuchillo limpio y bien afilado. 5. Si lo deseas, utiliza una funda para dedo o un guante desechable (puedes adquirirlos en la farmacia) 6. Lubrica la punta del supositorio con un lubricante soluble en agua, como K-Y Jelly, no uses vaselina (Vaseline). Si no tienes este lubricante, humedece la región anal con agua fría del grifo. 7. Acuéstate sobre un costado, con la pierna de abajo extendida y la pierna de arriba flexionada hacia el estómago. 8. Levanta el glúteo de arriba para exponer la región anal. 9. Introduce el supositorio por el extremo puntiagudo y empújalo con el dedo hasta que pase el esfínter muscular del recto, aproximadamente entre media y 1 pulgada (1.25 a 2.5 centímetros) en los bebés, y 1 pulgada (2.5 centímetros) en los adultos. Si no pasa el esfínter, puede salirse. 10. Aprieta los glúteos por unos segundos. 11. Mantente acostado durante aproximadamente 15 minutos para impedir que el supositorio se salga. 12. Trata de no defecar durante más o menos una hora para que el organismo pueda absorber el medicamento del supositorio. 13. Desecha los materiales usados y lávate muy bien las manos. Datos importantes que debes conocer La prometazina puede alterar los resultados de las pruebas de embarazo en el hogar. Consulta al médico si crees que pudieras estar embarazada mientras estás tomando prometazina. Es importante que mantengas una lista escrita de todas las medicinas que estás tomando, incluyendo las que recibiste con receta médica y las que compraste sin receta, dígase vitaminas y suplementos de dieta. Debes tener la lista cada vez que visites tu médico o cuando seas admitido a un hospital. Esta es una información importante en casos de emergencia. Nombres comerciales por los que se conoce · Phenergan® · Promacot® · Promethegan® Marcas del producto combinado · Prometh® VC Syrup (jarabe) (contiene fenilefrina, prometazina)

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Primaquina

Datos importantes que debes conocer Es importante que mantengas una lista escrita de todas las medicinas que estás tomando, incluyendo las que recibiste con receta médica y las que compraste sin receta, dígase vitaminas y suplementos de dieta. Debes tener la lista cada vez que visites tu médico o cuando seas admitido a un hospital. Esta es una información importante en casos de emergencia.

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Procainamida

Datos importantes que debes conocer Toma la procainamida a la misma hora todos los días y a intervalos regulares de tiempo. El cambio en la hora programada impide que este medicamento actúe de forma eficaz. Es importante que mantengas una lista escrita de todas las medicinas que estás tomando, incluyendo las que recibiste con receta médica y las que compraste sin receta, dígase vitaminas y suplementos de dieta. Debes tener la lista cada vez que visites tu médico o cuando seas admitido a un hospital. Esta es una información importante en casos de emergencia. Nombres comerciales por los que se conoce · Procan SR · Procanbid · Pronestyl · Pronestyl-SR

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Pirazinamida

Datos importantes que debes conocer Si tienes diabetes, la pirazinamida puede interferir con las pruebas de cetonas en la orina. En caso de emplear este tipo de pruebas, conversa con el doctor sobre el uso de otro tipo de exámenes mientras tomas el fármaco. Es importante que mantengas una lista escrita de todas las medicinas que estás tomando, incluyendo las que recibiste con receta médica y las que compraste sin receta, dígase vitaminas y suplementos de dieta. Debes tener la lista cada vez que visites tu médico o cuando seas admitido a un hospital. Esta es una información importante en casos de emergencia.

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Prednisolona

Datos importantes que debes conocer Si te realizarás algún examen en la piel como pruebas de alergia o pruebas de tuberculosis, indica al médico o técnico que estás tomando prednisolona. Si tienes diabetes, la prednisolona podría aumentar tu nivel de azúcar en sangre. Llama al médico si los niveles de azúcar en sangre son altos. Es importante que mantengas una lista escrita de todas las medicinas que estás tomando, incluyendo las que recibiste con receta médica y las que compraste sin receta, ya sean vitaminas o suplementos de dieta. Debes tener la lista cada vez que visites a tu médico o cuando seas admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia. Nombres comerciales por los que se conoce · Flo-Pred® · Orapred® · Pediapred®

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