El lunes, Moderna anunció que su vacuna combinada contra el COVID-19 y la gripe, denominada mRNA-1083, ha arrojado resultados positivos en la última fase de los ensayos clínicos. Aunque esta vacuna no estará lista para la temporada de gripe de este año, en el futuro podría convertirse en una herramienta clave para combatir ambos virus simultáneamente.
Francesca Ceddia, jefa de Asuntos Médicos de Moderna, calificó los resultados del ensayo como "revolucionarios". En declaraciones a CNN, Ceddia explicó que los participantes del ensayo que recibieron mRNA-1083 mostraron una respuesta inmunitaria mejorada en comparación con aquellos que recibieron las vacunas independientes contra la gripe y el COVID-19 disponibles actualmente. Este beneficio fue evidente incluso en los participantes mayores de 65 años, quienes usualmente no responden tan bien a las vacunas como los más jóvenes.
"Cuando pensamos en la vacuna combinada, a menudo consideramos el aspecto de la conveniencia, una inyección en lugar de dos, pero lo que realmente es un avance es el hecho de que no solo ofrece esa ventaja, sino que también proporciona prueba de un beneficio clínico. Creo que este es el mensaje más importante", afirmó Ceddia.
Ensayo de fase 3 y resultados del estudio
Moderna llevó a cabo un ensayo de fase 3 aleatorizado, ciego al observador y de control activo, lo que significa que ni los médicos que administraban las vacunas sabían quién recibía cada una. El estudio incluyó aproximadamente 4,000 adultos en dos grupos de edad diferentes.
En una parte del estudio, se comparó la reacción inmunitaria de adultos mayores de 65 años que recibieron mRNA-1083 con otro grupo del mismo rango de edad que recibió la vacuna contra el COVID-19 de Moderna, Spikevax, y una vacuna antigripal mejorada, Fluzone HD. En la otra parte del ensayo, se compararon los resultados de adultos de 50 a 64 años que recibieron la vacuna mRNA-1083 con los de otro grupo de la misma franja de edad que recibió Spikevax y una vacuna antigripal estándar llamada Fluarix.
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Los resultados mostraron que en ambos grupos de edad, la vacuna combinada experimental provocó una respuesta inmunitaria más elevada y estadísticamente significativa contra tres cepas de la gripe y contra el COVID-19, en comparación con las vacunas administradas conjuntamente. Ceddia destacó que los títulos, una medida de anticuerpos en la sangre, eran significativamente más altos con la vacuna combinada.
Seguridad y próximos pasos
Moderna informó que la vacuna combinada fue bien tolerada, con reacciones adversas similares a las experimentadas con las vacunas coadministradas. Las quejas más frecuentes fueron dolor en el punto de inyección, cansancio, dolor muscular y cefaleas.
Aunque el estudio aún no ha sido revisado por expertos, Moderna planea presentar los datos en un próximo congreso médico y someterlos a publicación. Además, la empresa discutirá con la FDA los posibles pasos a seguir.
Sue Peschin, presidenta y directora general de la Alliance for Aging Research, destacó la importancia de una vacuna combinada para la salud pública. Según Peschin, una vacuna combinada podría ayudar a superar la fatiga hacia las vacunas que se ha desarrollado tras la pandemia y mejorar la tasa de vacunación tanto contra el COVID-19 como contra la gripe.
Con millones de personas enfermando cada año de gripe y COVID-19, la posibilidad de una vacuna combinada representa una esperanza significativa. Aunque no estará disponible para la próxima temporada de gripe, los resultados prometedores del ensayo de fase avanzada de Moderna sugieren un futuro donde una sola inyección podría ofrecer protección contra ambos virus, mejorando la respuesta inmunitaria y facilitando la administración de vacunas.
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