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Anuncian resultados positivos del estudio SEQUENCE en pro de los pacientes con enfermedad de Crohn

La compañía biofarmacéutica AbbVie ha dado a conocer recientemente resultados alentadores derivados del estudio clínico de fase 3 denominado SEQUENCE, en el cual se evaluó la eficacia de risankizumab (comercializado como SKYRIZI®) en comparación con ustekinumab (conocido como STELARA®) en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que previamente no habían respondido a tratamientos con anti-TNF. En este estudio, risankizumab demostró éxito en cumplir con los criterios de valoración primarios y secundarios en comparación con ustekinumab para el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Además, los criterios de valoración secundarios también lograron significación estadística en comparación con ustekinumab. Los resultados de seguridad se mantuvieron en línea con el perfil de seguridad conocido de risankizumab, sin identificarse nuevos riesgos de seguridad. La Dra. Roopal Thakkar, Vicepresidenta Senior de Desarrollo y Asuntos Regulatorios y Oficial Médico Principal de AbbVie, expresó: "Estos resultados nos alientan al demostrar el impacto que SKYRIZI puede tener en ayudar a los pacientes a lograr tanto la remisión clínica como la endoscópica en la enfermedad de Crohn. Estos datos de comparación directa refuerzan aún más el hecho de que SKYRIZI es una opción de tratamiento eficaz para los pacientes que viven con esta enfermedad". La enfermedad de Crohn es un trastorno crónico que afecta el tracto gastrointestinal y puede causar síntomas debilitantes como diarrea y dolor abdominal persistente. Estos resultados positivos ofrecen esperanza a los pacientes que buscan opciones efectivas de tratamiento. SEQUENCE es un estudio de fase 3 que comparó risankizumab con ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a severa que no habían respondido previamente a tratamientos con anti-TNF. Los resultados respaldan la eficacia de SKYRIZI en el tratamiento de la enfermedad de Crohn y en la mejora de los objetivos clínicos y endoscópicos para los pacientes. SKYRIZI es un inhibidor de la interleucina-23 (IL-23) aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. Se están llevando a cabo estudios de fase 3 para investigar su uso en otras indicaciones, como la colitis ulcerosa. Para obtener información más detallada sobre SKYRIZI y sus indicaciones, los pacientes deben consultar a su médico o visitar el sitio web oficial de SKYRIZI. Te puede interesar: Paciente con enfermedad de Crohn: ¡Nuevo encuentro para conocer el Estudio DAIN y participar!

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Asociación de la Industria Farmacéutica de PR celebró evento regulatorio

La Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA-PR) presentó recientemente un evento con temas regulatorios para la industria biofarmacéutica local. Participaron diversos líderes de la industria como William Campagna, director de Calidad Global de Lilly; Alonza Cruse, director de la Oficina de Operaciones de Calidad Farmacéutica de la Oficina de Asuntos Regulatorios de la Administración federal de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y Dayna Martínez, oficial de cumplimiento de la FDA. Del área de desarrollo de procesos de Amgen se presentaron Enrique Abreu, director de esa área y Jorge Delgado, director científico de esa área, así como Luciana Sartor, líder de Cumplimiento Regulatorio para Terapias Avanzadas y Moléculas Grandes de Janssen; KevinO’Donell, gerente de Cumplimiento de Mercado de la agencia regulatoria independiente HPRA de Irlanda; Ginette Collazo de la empresa Human Error Solutions Inc.; Johnny Rullán, psicólogo licenciado y Nidia Acevedo con el tema la cultura de calidad. Se abordaron temas como las actualizaciones en la calidad farmacéutica, tendencias en las inspecciones de la industria biofarmacéutica de parte de la Administración federal de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en ingles), inspección visual de medicamentos estériles, inspección visual automatizada, la inteligencia artificial y el aprendizaje automático, aplicaciones en la gestión de riesgos de calidad, la cultura de la calidad, retos en la gestión de calidad con los proveedores y desarrollo de conocimiento en un entorno multigeneracional, entre otros. Te puede interesar: Nueva opción de tratamiento para la anemia en adultos con síndromes mielodisplásicos Encuentra más información en www.piapr.org

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Nuevos medicamentos para mejorar la diabetes y proteger de otras enfermedades

¿Sabías que agosto es el Mes de la Diabetes en República Dominicana? La diabetes es una enfermedad crónica relativamente silenciosa, se caracteriza por el aumento de glucosa o azúcar en la sangre. Algunos factores que pudieran resultar de mayor riesgo a padecer la enfermedad pueden ser, la edad (adulto mayor), tener obesidad, historia familiar de diabetes y no hacer ejercicio. A propósito de la fecha, el endocrinólogo de Cleveland Clinic, Ricardo Correa Márquez habla de algunos nuevos medicamentos. Los medicamentos más recientes sobre diabetes incluyen una píldora que tiene un sistema independiente a la insulina llamadas inhibidores de la SGLT2 y un medicamento en su mayoría inyectable que actúa como agonista de una hormona llamada GLP1. “Estos dos medicamentos han demostrado que no solo son efectivos para mejorar la diabetes, pero también para proteger de enfermedades cardiovasculares y proteger los riñones”, explica el especialista. El porcentaje de éxito en reducción de la A1c (prueba de hemoglobina por sangre que muestra cuál fue el nivel promedio de azúcar de los pacientes) es aproximadamente entre 1-1.5 de reducción cuando se dan individual y si se combinan puede llegar hasta una reducción de 2 de la A1c. Esto es bastante bueno. Correa Márquez puntualiza dentro de las ventajas de estos medicamentos, sus efectos protectores del corazón, del riñón y de la pérdida de peso que aportan en general a los pacientes y a las complicaciones de diabetes. Además, ya hay estudios de otros medicamentos con mecanismos similares que trabajan a los fines de lograr los objetivos de los pacientes y mejorar la calidad de vida. De cara al futuro y desarrollo de nuevos medicamentos para diabetes, el enfoque está en el desarrollo de medicamentos que aparte de funcionar para controlar los niveles de azúcar puedan regular las demás complicaciones.

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