La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó Abrysvo (Vacuna contra el Virus Sincitial Respiratorio), la primera vacuna aprobada para su uso en personas embarazadas para prevenir enfermedades del tracto respiratorio inferior (ETRI) y ETRI grave causada por el virus sincitial respiratorio (VSR) en bebés desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad.
Abrysvo está aprobada para su uso entre las semanas 32 y 36 de gestación y se administra como una inyección de dosis única en el músculo.
"El VSR es una causa común de enfermedad en niños, y los bebés están entre los que tienen un mayor riesgo de enfermedad grave, que puede llevar a la hospitalización", dijo Peter Marks, M.D., Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. "Esta aprobación brinda una opción para que los proveedores de atención médica y las personas embarazadas protejan a los bebés de esta enfermedad potencialmente mortal".
¿Qué es el VSR?
El VSR es un virus altamente contagioso que causa infecciones respiratorias en personas de todas las edades. Es la causa más frecuente de enfermedad del tracto respiratorio inferior en bebés en todo el mundo. En la mayoría de las partes de los Estados Unidos, la circulación del VSR es estacional, comenzando típicamente durante el otoño y alcanzando su punto máximo en el invierno.
El virus es especialmente común en los niños, y se espera que la mayoría de las personas se infecten con el VSR para cuando cumplan dos años de edad. Aunque el VSR suele causar síntomas similares a un resfriado en bebés y niños pequeños, también puede llevar a ETRI graves como neumonía y bronquiolitis (inflamación de las vías respiratorias pequeñas en los pulmones).
En bebés y niños, el riesgo de ETRI asociada al VSR es mayor durante el primer año de vida. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el VSR es la principal causa de hospitalización de bebés en los Estados Unidos.
Sobre Abrysvo
La seguridad de Abrysvo se evaluó en dos estudios. En un estudio, aproximadamente 3,600 personas embarazadas recibieron una dosis única de Abrysvo y aproximadamente 3,600 personas embarazadas recibieron un placebo. En el segundo estudio, aproximadamente 100 personas embarazadas recibieron Abrysvo y aproximadamente 100 personas embarazadas recibieron un placebo.
Fuente: FDA