Recientemente la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha autorizado la aprobación de Zurzuvae (zuranolona), el primer fármaco de administración oral destinado a tratar la depresión posparto (DPP) en adultos. La depresión posparto se refiere a un episodio depresivo mayor que suele manifestarse después del parto, aunque también puede comenzar en las etapas finales del embarazo. Hasta este momento, el tratamiento para la DPP solo se encontraba disponible en forma de inyección intravenosa, la cual era administrada por profesionales de la salud en centros médicos específicos.
Según reporta UNICEF, la depresión posparto o posnatal es diferente de la melancolía que se siente después del parto. Suele aparecer entre dos y ocho semanas después de dar a luz, pero puede darse hasta un año después del nacimiento del bebé.
"Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, que amenazan la vida", dijo Tiffany R. Farchione, MD, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Síntomas de depresión posparto
Al igual que con otras formas de depresión, la DPP se caracteriza por tristeza y/o pérdida de interés en las actividades que solía disfrutar y una disminución de la capacidad para sentir placer. Puede presentarse con síntomas como deterioro cognitivo, sentimientos de tristeza o inadecuación, pérdida de energía o ideación suicida.
Sobre Zurzuvae
La efectividad de Zurzuvae para tratar la DPP en adultos se evidenció en dos estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Las participantes de los ensayos eran mujeres con DPP que cumplían con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales para un episodio depresivo mayor, y cuyos síntomas surgieron durante el tercer trimestre del embarazo o en las cuatro semanas posteriores al parto.
En el primer estudio, los pacientes recibieron una dosis diaria de 50 mg de Zurzuvae o placebo durante 14 días. En el segundo estudio, los pacientes recibieron otro producto de zuranolona que era aproximadamente equivalente a 40 mg de Zurzuvae o placebo, también durante 14 días.
El criterio principal evaluado en ambos estudios fue la variación en los síntomas depresivos, medidos mediante la puntuación total en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton de 17 ítems (HAMD-17), medida en el día 15. Aquellos en los grupos que recibieron Zurzuvae presentaron una mejoría significativamente mayor en sus síntomas en comparación con los grupos que recibieron placebo. Los beneficios del tratamiento se mantuvieron hasta el día 42, cuatro semanas después de la última dosis de Zurzuvae.
La dosis diaria recomendada de Zurzuvae es de 50 mg. Debe tomarse una vez al día, durante 14 días, por la noche con una comida grasosa.
Fuentes: FDA, UNICEF