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AbbVie

Aprobación reciente en EII: esperanza para pacientes con colitis ulcerosa

AbbVie ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para SKYRIZI® (risankizumab-rzaa), un hito significativo en el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Esta aprobación consolida la posición de AbbVie en el campo de las enfermedades inflamatorias intestinales (EII), fortaleciendo su compromiso de abordar las necesidades médicas no cubiertas en pacientes con condiciones crónicas como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. La aprobación de SKYRIZI se basa en los resultados de dos estudios clave de fase 3: INSPIRE1 y COMMAND2. El estudio INSPIRE evaluó la eficacia y seguridad de risankizumab en la inducción de la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Este estudio demostró que risankizumab logró remisión clínica y mejoras endoscópicas significativas, estableciéndose como un tratamiento efectivo para los pacientes afectados. Por otro lado, el estudio de mantenimiento COMMAND evaluó la continuidad del tratamiento con risankizumab después de la fase de inducción exitosa, proporcionando evidencia adicional de su eficacia y seguridad a largo plazo en la gestión de la colitis ulcerosa. Impacto en los pacientes y la comunidad médica La colitis ulcerosa es una forma debilitante de enfermedad inflamatoria intestinal que afecta a más de 1 millón de personas en los Estados Unidos. Caracterizada por inflamación crónica del tracto digestivo, esta enfermedad puede causar síntomas graves como dolor abdominal, urgencia rectal y sangrado intestinal. La naturaleza impredecible de la enfermedad puede resultar en una carga significativa para la calidad de vida de los pacientes, además de aumentar el riesgo de complicaciones graves como cáncer colorrectal y la necesidad de intervenciones quirúrgicas. Te puede interesar: FDA aprueba tratamiento para la colangitis biliar primaria El Dr. Edward V. Loftus, Jr., profesor de gastroenterología en Mayo Clinic, subrayó la importancia de esta aprobación: "Al tratar pacientes con colitis ulcerosa, es esencial priorizar tanto la remisión clínica inicial como la sostenida, así como las mejoras endoscópicas. La aprobación de SKYRIZI representa un avance significativo hacia estos objetivos de tratamiento". Roopal Thakkar, M.D., vicepresidenta sénior y oficial médico principal de terapéutica global en AbbVie, comentó: "Estamos orgullosos de expandir nuestra cartera con SKYRIZI para colitis ulcerosa. Esta aprobación refleja nuestro compromiso continuo de desarrollar terapias innovadoras que transformen el panorama de tratamiento y mejoren las vidas de las personas que viven con EII". Aspectos prácticos del tratamiento SKYRIZI, como el primer inhibidor específico de la IL-23 aprobado para colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, se administra inicialmente con un régimen de inducción de 12 semanas seguido de terapia de mantenimiento adaptada a las necesidades individuales del paciente. AbbVie también ofrece programas de apoyo integral para pacientes, incluyendo asistencia financiera que puede reducir los costos asociados con el tratamiento, garantizando así un acceso equitativo a la terapia. Lee más: ¿Se automedica con antibióticos? Expertos rechazan esta práctica 'peligrosa'

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AbbVie revela datos prometedores para prevenir migraña

AbbVie (ABBV) ha anunciado los resultados de un análisis interino de un estudio de fase 3 en curso, de etiqueta abierta y de 156 semanas de duración, que evalúa la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del atogepant oral en la prevención de la migraña en pacientes con migraña crónica o episódica. Este estudio, que forma parte del compromiso de AbbVie en el campo de la neurociencia, ha arrojado luz sobre la eficacia y seguridad sostenidas de este medicamento en el tratamiento de una enfermedad neurológica debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo. El análisis reveló que los resultados generales de seguridad a largo plazo fueron congruentes con el perfil de seguridad previamente conocido del atogepant en ambas formas de migraña, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad. Esto es un hito importante en el desarrollo de tratamientos preventivos para la migraña, ya que la seguridad a largo plazo es una consideración crucial para los pacientes que requieren un manejo continuo de su condición. Lee: Nueva investigación sugiere vínculo entre migrañas e incremento en el riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) El Dr. Sait Ashina, profesor asistente de neurología y anestesiología en Harvard Medical School y director del Comprehensive Headache Center de Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston, quien también es el autor principal del estudio, expresó: "La migraña es una enfermedad neurológica debilitante que puede tener un impacto significativo en la vida diaria. Este primer informe de datos de atogepant de un año en pacientes con migraña crónica fortalece los datos de seguridad y eficacia a largo plazo observados en la población con migraña episódica". Los hallazgos del estudio incluyeron una mejora consistente en los días de migraña mensuales promedio, así como una reducción en el uso mensual de medicamentos agudos para tratar la migraña. Además, alrededor del 70% de los participantes lograron una reducción del 50% o más en los días de migraña mensuales, lo que demuestra una eficacia sostenida del tratamiento con atogepant a lo largo del tiempo. En términos de seguridad, los eventos adversos más comunes estuvieron en línea con el perfil de seguridad conocido del atogepant, con COVID-19, nasofaringitis y estreñimiento entre los más frecuentes. Estos hallazgos respaldan la idea de que el atogepant puede ofrecer un enfoque seguro y efectivo para la prevención de la migraña a largo plazo. Dawn Carlson, vicepresidenta de desarrollo en neurociencia de AbbVie, subrayó el compromiso de la compañía con el alivio de la carga que enfrentan los pacientes con migraña: "Los pacientes no deben aceptar menos que sentirse libres de migraña, y la seguridad y eficacia a largo plazo mostrada en este análisis interino marca otro paso hacia este objetivo". Más: Dolores de cabeza tensionales y migrañas: ¿cuál es la diferencia? Atogepant, comercializado como QULIPTA en los EE.UU. y AQUIPTA en la UE, es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) para uso oral que ha demostrado eficacia tanto en la migraña episódica como en la crónica en adultos. Con su potencial para reducir la frecuencia y la gravedad de los ataques de migraña, el atogepant ofrece una esperanza renovada para aquellos que viven con esta condición incapacitante. AbbVie continúa buscando otras aprobaciones regulatorias para el atogepant en los mercados internacionales, con la esperanza de ampliar el acceso a este importante tratamiento preventivo para la migraña en todo el mundo.

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Anuncian resultados positivos del estudio SEQUENCE en pro de los pacientes con enfermedad de Crohn

La compañía biofarmacéutica AbbVie ha dado a conocer recientemente resultados alentadores derivados del estudio clínico de fase 3 denominado SEQUENCE, en el cual se evaluó la eficacia de risankizumab (comercializado como SKYRIZI®) en comparación con ustekinumab (conocido como STELARA®) en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que previamente no habían respondido a tratamientos con anti-TNF. En este estudio, risankizumab demostró éxito en cumplir con los criterios de valoración primarios y secundarios en comparación con ustekinumab para el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Además, los criterios de valoración secundarios también lograron significación estadística en comparación con ustekinumab. Los resultados de seguridad se mantuvieron en línea con el perfil de seguridad conocido de risankizumab, sin identificarse nuevos riesgos de seguridad. La Dra. Roopal Thakkar, Vicepresidenta Senior de Desarrollo y Asuntos Regulatorios y Oficial Médico Principal de AbbVie, expresó: "Estos resultados nos alientan al demostrar el impacto que SKYRIZI puede tener en ayudar a los pacientes a lograr tanto la remisión clínica como la endoscópica en la enfermedad de Crohn. Estos datos de comparación directa refuerzan aún más el hecho de que SKYRIZI es una opción de tratamiento eficaz para los pacientes que viven con esta enfermedad". La enfermedad de Crohn es un trastorno crónico que afecta el tracto gastrointestinal y puede causar síntomas debilitantes como diarrea y dolor abdominal persistente. Estos resultados positivos ofrecen esperanza a los pacientes que buscan opciones efectivas de tratamiento. SEQUENCE es un estudio de fase 3 que comparó risankizumab con ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a severa que no habían respondido previamente a tratamientos con anti-TNF. Los resultados respaldan la eficacia de SKYRIZI en el tratamiento de la enfermedad de Crohn y en la mejora de los objetivos clínicos y endoscópicos para los pacientes. SKYRIZI es un inhibidor de la interleucina-23 (IL-23) aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. Se están llevando a cabo estudios de fase 3 para investigar su uso en otras indicaciones, como la colitis ulcerosa. Para obtener información más detallada sobre SKYRIZI y sus indicaciones, los pacientes deben consultar a su médico o visitar el sitio web oficial de SKYRIZI. Te puede interesar: Paciente con enfermedad de Crohn: ¡Nuevo encuentro para conocer el Estudio DAIN y participar!

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