FDA aprueba primer medicamento para la apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció la aprobación de Zepbound® (tirzepatida) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Este innovador medicamento se convierte en el primer y único tratamiento de prescripción indicado para adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a severa y obesidad. Además de tratar la AOS, Zepbound ayuda a reducir significativamente el peso corporal cuando se combina con una dieta baja en calorías y mayor actividad física. Resultados clínicos prometedores En los estudios clínicos de fase 3 SURMOUNT-OSA, Zepbound demostró ser altamente eficaz al reducir un promedio de 25 interrupciones respiratorias menos por hora durante el sueño en adultos que no utilizaban terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP). Para aquellos que sí usaban PAP, la reducción fue de 29 interrupciones por hora. Después de un año de tratamiento, hasta el 50% de los pacientes tratados con Zepbound dejaron de presentar síntomas asociados a la AOS, en comparación con solo el 14%-16% en el grupo placebo. Además de mejorar los síntomas de la AOS, los participantes experimentaron una notable pérdida de peso. En promedio, quienes usaron Zepbound sin terapia PAP perdieron un 18% de su peso corporal (45 libras), mientras que aquellos en combinación con PAP lograron una pérdida de 20% (50 libras), cifras significativamente superiores en comparación con el placebo. Lee más: FDA aprueba NGENLA™ de Pfizer, un Tratamiento de Acción Prolongada Una Vez a la Semana para la Deficiencia Pediátrica de la Hormona del Crecimiento Un problema de salud subestimado La apnea obstructiva del sueño es un trastorno caracterizado por interrupciones recurrentes en la respiración debido al colapso parcial o total de las vías respiratorias durante el sueño. Aunque los ronquidos son el síntoma más conocido, la AOS también se manifiesta con fatiga, somnolencia excesiva y sueño interrumpido. Si no se trata, puede desencadenar problemas graves de salud, como enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Julie Flygare, presidenta de Project Sleep, enfatizó: “La AOS se minimiza con frecuencia como un simple ronquido, pero es mucho más grave. La llegada de Zepbound es una oportunidad para que pacientes y médicos tomen en serio esta condición y logren mejores resultados de salud”. Innovación farmacológica Zepbound es el primer tratamiento para la obesidad que combina la activación dual de los receptores GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón-1), logrando un enfoque innovador para combatir el exceso de peso y sus condiciones asociadas. Este mecanismo no solo reduce el apetito y la ingesta de alimentos, sino que también aborda las causas metabólicas subyacentes. Seguridad y advertencias Aunque Zepbound representa un avance significativo, se asocia con posibles efectos secundarios, como náusea, vómitos, diarrea y dolor abdominal. También existen advertencias sobre el riesgo de tumores tiroideos y pancreatitis, entre otros. No debe ser utilizado por personas con antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. Un paso adelante en el manejo de la obesidad y la apnea del sueño La aprobación de Zepbound subraya un enfoque transformador en el tratamiento de condiciones crónicas como la obesidad y la apnea obstructiva del sueño. Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo de Lilly Cardiometabolic Health, declaró: “Zepbound no solo mejora la AOS severa, sino que también ayuda a los pacientes a lograr una pérdida de peso a largo plazo, marcando un avance fundamental en la reducción de la carga de estas enfermedades interrelacionadas”. Te puede interesar: ¿Deberías considerar tomar medicamentos para la diabetes si buscas perder peso?