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Etapa 3 de ensayo clínico sobre fármaco para la reducción de peso en pacientes con obesidad 

Un ensayo clínico de fase 3 evalúa la eficacia y seguridad del fármaco retatrutida para adultos con obesidad o sobrepeso con efectos positivos en la pérdida de peso. En un comunicado emitido el 21 de mayo de 2026 por Eli Lilly Compañía y Foundayo, presentaron los resultados preliminares positivos de TRIUMPH-1. TRIUMPH-1 es un ensayo clínico de fase 3 que evalúa la efectividad y seguridad del medicamento retatrutida, un agonista triple de los receptores hormonales GIP, GLP-1 y glucagón, siendo el primero de su clase.  También puedes leer:  La obesidad afecta al sistema inmunitario incluso años después de perder peso "La obesidad es una condición crónica,  las personas que viven con obesidad merecen opciones de tratamiento que se ajusten a la compleja biología de su enfermedad neurometabólica", explicó Ania Jastreboff, MD, Ph.D., e investigador principal.  ¿Qué dice la investigación? El estudio evidencia que en adultos con obesidad o sobrepeso y por lo menos una comorbilidad asociada con el peso y sin diabetes a las 80 semanas, todas las dosis de retatrutida (4 mg, 9 mg y 12 mg) cumplieron con los parámetros de valoración primarios y secundarios claves para la obesidad, logrando una pérdida de peso significativa. Para el criterio de valoración inicial se realizó un análisis aleatorizado de 2339 pacientes, los participantes del estudio que tomaron retatruida 9 mg y 12 mg perdieron un promedio de 64,4 libras, representando el 25,9 % y 70,3 libras, siendo un 28.,3 % respectivamente. Las personas que tomaron la dosis de 4 mg, con un solo paso de escalada de la dosis, perdieron en promedio de 47,2 libras, representando el 19,0 %. Además, el 65,3 % de los participantes que tomaron el fármaco de 12 mg lograron un IMC menor de 30, quedando por debajo del umbral de obesidad en 80 semanas. Hallazgos De acuerdo a la compañía, las personas que recibieron la dosis más alta de retatrutida perdieron un promedio de 32 kg o el 28 % de su peso corporal después de las 80 semanas. Además, el medicamento provocó una pérdida de peso mayor en los pacientes que tenían más obesidad en el estudio. Quienes tenían un índice de masa corporal superior al 35 %, teniendo en consideración la obesidad moderada o grave, fueron evaluados al cabo de dos años. El programa inicial de desarrollo clínico de fase 3 de TRIUMPH evalúa la  seguridad y la eficacia de retatrutida para el tratamiento de pacientes con obesidad o sobrepeso, apnea obstructiva del sueño moderada a grave y obesidad. Este es un programa que comenzó en el 2023, en el que se ha reclutado a más de 5800 personas y se prevé obtener resultados adicionales durante el próximo año. “Es importante destacar que el tratamiento con retatrutida no solo resultó en una reducción de peso considerable, también mejoró  las medidas de salud cardiometabólica evaluadas”, concluyó Ania Jastreboff. Lee: Puerto Rico clave en la producción del primer tratamiento oral para la obesidad y la diabetes tipo 2

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FDA aprueba primer medicamento para la apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció la aprobación de Zepbound® (tirzepatida) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Este innovador medicamento se convierte en el primer y único tratamiento de prescripción indicado para adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a severa y obesidad. Además de tratar la AOS, Zepbound ayuda a reducir significativamente el peso corporal cuando se combina con una dieta baja en calorías y mayor actividad física. Resultados clínicos prometedores En los estudios clínicos de fase 3 SURMOUNT-OSA, Zepbound demostró ser altamente eficaz al reducir un promedio de 25 interrupciones respiratorias menos por hora durante el sueño en adultos que no utilizaban terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP). Para aquellos que sí usaban PAP, la reducción fue de 29 interrupciones por hora. Después de un año de tratamiento, hasta el 50% de los pacientes tratados con Zepbound dejaron de presentar síntomas asociados a la AOS, en comparación con solo el 14%-16% en el grupo placebo. Además de mejorar los síntomas de la AOS, los participantes experimentaron una notable pérdida de peso. En promedio, quienes usaron Zepbound sin terapia PAP perdieron un 18% de su peso corporal (45 libras), mientras que aquellos en combinación con PAP lograron una pérdida de 20% (50 libras), cifras significativamente superiores en comparación con el placebo. Lee más: FDA aprueba NGENLA™ de Pfizer, un Tratamiento de Acción Prolongada Una Vez a la Semana para la Deficiencia Pediátrica de la Hormona del Crecimiento Un problema de salud subestimado La apnea obstructiva del sueño es un trastorno caracterizado por interrupciones recurrentes en la respiración debido al colapso parcial o total de las vías respiratorias durante el sueño. Aunque los ronquidos son el síntoma más conocido, la AOS también se manifiesta con fatiga, somnolencia excesiva y sueño interrumpido. Si no se trata, puede desencadenar problemas graves de salud, como enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Julie Flygare, presidenta de Project Sleep, enfatizó: “La AOS se minimiza con frecuencia como un simple ronquido, pero es mucho más grave. La llegada de Zepbound es una oportunidad para que pacientes y médicos tomen en serio esta condición y logren mejores resultados de salud”. Innovación farmacológica Zepbound es el primer tratamiento para la obesidad que combina la activación dual de los receptores GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón-1), logrando un enfoque innovador para combatir el exceso de peso y sus condiciones asociadas. Este mecanismo no solo reduce el apetito y la ingesta de alimentos, sino que también aborda las causas metabólicas subyacentes. Seguridad y advertencias Aunque Zepbound representa un avance significativo, se asocia con posibles efectos secundarios, como náusea, vómitos, diarrea y dolor abdominal. También existen advertencias sobre el riesgo de tumores tiroideos y pancreatitis, entre otros. No debe ser utilizado por personas con antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. Un paso adelante en el manejo de la obesidad y la apnea del sueño La aprobación de Zepbound subraya un enfoque transformador en el tratamiento de condiciones crónicas como la obesidad y la apnea obstructiva del sueño. Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo de Lilly Cardiometabolic Health, declaró: “Zepbound no solo mejora la AOS severa, sino que también ayuda a los pacientes a lograr una pérdida de peso a largo plazo, marcando un avance fundamental en la reducción de la carga de estas enfermedades interrelacionadas”. Te puede interesar: ¿Deberías considerar tomar medicamentos para la diabetes si buscas perder peso?

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