Opdivo (nivolumab) en Combinación con Quimioterapia a base de Cisplatino Seguida de Opdivo Muestra Beneficios Significativos en la Supervivencia de Pacientes con Carcinoma Urotelial Irresecable o Metastásico en el Ensayo de CheckMate-901 Fase 3
Opdivo en combinación con quimioterapia a base de cisplatino seguida de Opdivo monoterapia redujo el riesgo de muerte en un 22 % para los pacientes con carcinoma urotelial irresecable o metastásico.
Bristol Myers Squibb ha anunciado la primera presentación de los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate-901, en el que Opdivo, en combinación con quimioterapia a base de cisplatino seguida de Opdivo monoterapia, demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas en los criterios primarios de valoración de la eficacia de la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) según lo evaluado por la Revisión Central Independiente Enmascarada (BICR) en comparación con la quimioterapia estándar a base de cisplatino como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma urotelial irresecable o metastásico que son elegibles para cisplatino.
Opdivo es un inhibidor de puntos de control inmunitario de muerte programada-1 (PD-1) que está diseñado para aprovechar de manera única el propio sistema inmunitario del cuerpo para ayudar a restaurar la respuesta inmunitaria antitumoral. Al aprovechar el propio sistema inmunitario del cuerpo para combatir el cáncer, Opdivo se ha convertido en una importante opción de tratamiento para múltiples tipos de cáncer.
Con una mediana de seguimiento de aproximadamente 33 meses, el tratamiento con Opdivo en combinación con quimioterapia a base de cisplatino redujo el riesgo de muerte en un 22 %. La combinación de Opdivo con quimioterapia a base de cisplatino tuvo un perfil de seguridad tolerable que concuerda con los perfiles de seguridad conocidos de los componentes individuales del régimen.
Además, en los análisis exploratorios, Opdivo con quimioterapia a base de cisplatino produjo una tasa de respuesta objetiva (TRO) aproximadamente 15 % más alta en comparación con la quimioterapia sola (57,6 vs. 43,1 %), y casi duplicó el número de pacientes que lograron una respuesta completa (RC; 21,7 vs. 11,8 %). El Opdivo en combinación con quimioterapia a base de cisplatino se relacionó con una mayor duración de la respuesta que la quimioterapia, y la mediana de duración de la respuesta completa casi se triplicó (37,1 vs. 13,2 meses).
"En los pacientes con carcinoma urotelial metastásico, a menudo observamos una durabilidad deficiente de las respuestas con quimioterapia sola en el entorno de tratamiento de primera línea. Esto ha sido durante mucho tiempo un gran desafío en el tratamiento de pacientes con esta enfermedad difícil de tratar", dijo Michiel S. van der Hejiden, M.D., Ph.D., Departamento de Oncología Médica, Instituto Oncológico de los Países Bajos, Ámsterdam, Países Bajos. "Este beneficio de supervivencia observado con Opdivo en combinación con quimioterapia basada en cisplatino representa un logro trascendental que puede brindar esperanza a los pacientes con cáncer urotelial como la primera combinación simultánea de quimio-inmunoterapia que demuestra tal mejoría en comparación con las combinaciones estándar basadas en cisplatino. Las implicaciones de estos datos tienen el potencial de cambiar la práctica y transformar la forma en que se trata a los pacientes elegibles para cisplatino".
Lee más: FDA Aprueba PENBRAYA™, Primera y Única Vacuna para la Prevención de los Cinco Serogrupos Más Comunes que Causan Meningitis en Adolescentes