Los resultados del estudio revelaron que upadacitinib demostró una eficacia superior a dupilumab en el criterio de valoración principal.
Este tratamiento demostró mayor eficacia el manejo de la dermatitis atópica Read More »
AbbVie (ABBV) ha anunciado los resultados de un análisis interino de un estudio de fase 3 en curso, de etiqueta abierta y de 156 semanas de duración, que evalúa la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del atogepant oral en la prevención de la migraña en pacientes con migraña crónica o episódica. Este estudio, que forma parte del compromiso de AbbVie en el campo de la neurociencia, ha arrojado luz sobre la eficacia y seguridad sostenidas de este medicamento en el tratamiento de una enfermedad neurológica debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo. El análisis reveló que los resultados generales de seguridad a largo plazo fueron congruentes con el perfil de seguridad previamente conocido del atogepant en ambas formas de migraña, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad. Esto es un hito importante en el desarrollo de tratamientos preventivos para la migraña, ya que la seguridad a largo plazo es una consideración crucial para los pacientes que requieren un manejo continuo de su condición. Lee: Nueva investigación sugiere vínculo entre migrañas e incremento en el riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) El Dr. Sait Ashina, profesor asistente de neurología y anestesiología en Harvard Medical School y director del Comprehensive Headache Center de Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston, quien también es el autor principal del estudio, expresó: "La migraña es una enfermedad neurológica debilitante que puede tener un impacto significativo en la vida diaria. Este primer informe de datos de atogepant de un año en pacientes con migraña crónica fortalece los datos de seguridad y eficacia a largo plazo observados en la población con migraña episódica". Los hallazgos del estudio incluyeron una mejora consistente en los días de migraña mensuales promedio, así como una reducción en el uso mensual de medicamentos agudos para tratar la migraña. Además, alrededor del 70% de los participantes lograron una reducción del 50% o más en los días de migraña mensuales, lo que demuestra una eficacia sostenida del tratamiento con atogepant a lo largo del tiempo. En términos de seguridad, los eventos adversos más comunes estuvieron en línea con el perfil de seguridad conocido del atogepant, con COVID-19, nasofaringitis y estreñimiento entre los más frecuentes. Estos hallazgos respaldan la idea de que el atogepant puede ofrecer un enfoque seguro y efectivo para la prevención de la migraña a largo plazo. Dawn Carlson, vicepresidenta de desarrollo en neurociencia de AbbVie, subrayó el compromiso de la compañía con el alivio de la carga que enfrentan los pacientes con migraña: "Los pacientes no deben aceptar menos que sentirse libres de migraña, y la seguridad y eficacia a largo plazo mostrada en este análisis interino marca otro paso hacia este objetivo". Más: Dolores de cabeza tensionales y migrañas: ¿cuál es la diferencia? Atogepant, comercializado como QULIPTA en los EE.UU. y AQUIPTA en la UE, es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) para uso oral que ha demostrado eficacia tanto en la migraña episódica como en la crónica en adultos. Con su potencial para reducir la frecuencia y la gravedad de los ataques de migraña, el atogepant ofrece una esperanza renovada para aquellos que viven con esta condición incapacitante. AbbVie continúa buscando otras aprobaciones regulatorias para el atogepant en los mercados internacionales, con la esperanza de ampliar el acceso a este importante tratamiento preventivo para la migraña en todo el mundo.
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El uso excesivo de analgésicos es una preocupación de salud pública en constante crecimiento en todo el mundo. Estos medicamentos, diseñados para aliviar el dolor, pueden resultar en efectos adversos significativos cuando se consumen en exceso. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), un consumo excesivo de analgésicos puede desencadenar una serie de efectos negativos en el cuerpo humano, desde complicaciones gastrointestinales hasta daños en órganos vitales como el hígado y los riñones. La OMS estima que aproximadamente el 15 % de la población mundial sufre de dolor crónico, y muchos recurren a los analgésicos en busca de alivio. Sin embargo, el abuso y el uso indebido de estos medicamentos son cada vez más comunes, con consecuencias graves para la salud. Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en América Latina y el Caribe, el consumo de analgésicos opioides se ha más que duplicado en las últimas dos décadas, lo que plantea un desafío adicional en la gestión de los riesgos asociados con estos fármacos. Los antiinflamatorios no esteroides (AINE), como el ibuprofeno o la aspirina, son medicamentos ampliamente utilizados en todo el mundo, con más de 30 millones de personas tomándolos a diario, según un estudio reciente de la Universidad Semmelweis de Hungría publicado en Pharmacology & Therapeutics. Sin embargo, los investigadores húngaros advierten sobre los riesgos asociados con el consumo excesivo de estos analgésicos, destacando su capacidad para potencialmente empeorar los síntomas de ciertas enfermedades y causar disbiosis intestinal, un desequilibrio en la microbiota intestinal que podría tener consecuencias negativas para la salud de los pacientes. Más: Abecé del síndrome de la fatiga crónica Este hallazgo cobra relevancia debido a la importancia de la microbiota intestinal, que comprende más de un billón de microorganismos, incluyendo bacterias, virus y hongos, y desempeña un papel crucial en el mantenimiento de la salud del cuerpo humano. “Descubrimos que estas desviaciones bacterianas son similares a las causadas por los AINE. Esto plantea la posibilidad de que la disbiosis intestinal inducida por fármacos pueda empeorar las enfermedades subyacentes y limitar el efecto terapéutico de los fármacos antiinflamatorios no esteroides a largo plazo”, dijo el doctor Zoltán Zádori, líder del Grupo de Investigación Gastrointestinal del Departamento de Farmacología y Farmacoterapia de la Universidad Semmelweis. La investigación indica que los AINE pueden causar inflamación leve en el intestino delgado, manifestada por síntomas como dolor abdominal, diarrea o anemia. En casos raros y graves, incluso pueden ocasionar perforación intestinal. Además, destaca que la microbiota intestinal desempeña un papel crucial en la regulación del cuerpo, incluyendo la gestión de los niveles de azúcar y energía, el soporte al sistema inmunológico y la regulación de la sensibilidad y movimiento de la pared intestinal. “Por tanto, un desequilibrio en la microbiota intestinal puede contribuir al desarrollo de diversas enfermedades, entre ellas el síndrome del intestino irritable, trastornos hormonales, enfermedades cardiovasculares, autoinmunes y psiquiátricas. Generalmente, un estilo de vida saludable puede mejorar la salud intestinal eligiendo una dieta adecuada y haciendo ejercicio”, agrega. Cómo consumir correctamente los AINE El gastroenterólogo Christian von Mühlenbrock de la Clínica Universidad de los Andes señala que los antiinflamatorios no esteroides, como el ibuprofeno, ketoprofeno, naproxeno y aspirina, son diversos en sus efectos, ya que combaten la inflamación, común en diversas enfermedades como dolores musculares, de cabeza y resfriados. El estudio señala que el consumo excesivo se refiere a personas que utilizan los analgésicos de manera recurrente, no solo para dolores ocasionales, sino de forma frecuente, varias veces a la semana o de manera constante durante un mes. Según Von Mühlenbrock, se debería considerar que más de tres días de uso requiere supervisión o recomendación por parte del personal de salud. Conoce: Lupus y alcohol: recomendaciones para pacientes Por su parte, Felipe Moscoso, gastroenterólogo de la Clínica Alemana, alertó que estos fármacos se pueden adquirir sin receta médica. "Se usan ampliamente para cosas entre comillas banales, aparece el riesgo de que se usen de mala manera. Así que lo ideal sería que esto fuese con receta y si se compran sin receta, lo ideal es que sea por un periodo lo más corto posible, pocos días, porque si no puede ser riesgoso”. En esa línea, es relevante conocer cuáles son las indicaciones para poder consumir este tipo de fármacos. Christian von Mühlenbrock afirmó que “las indicaciones son variadas, y van desde el tratamiento del dolor, de la fiebre, al tratamiento de la inflamación, que son los tres mecanismos donde pueden actuar estos medicamentos (…) Habitualmente se ocupan para dolores moderados o leves como un dolor de cabeza, un dolor muscular, se pueden ocupar también cuando hay alguna inflamación por una infección como una faringitis". El experto destacó que el ibuprofeno y el paracetamol desempeñan roles diferentes. Mientras que los antiinflamatorios como el ibuprofeno tienen la función de reducir la inflamación, el paracetamol se centra en aliviar el dolor y controlar la fiebre. En casos de dolor intenso y fiebre, el paracetamol es más adecuado y presenta menos riesgos, siempre y cuando se mantenga una dosis adecuada. Efectos El gastroenterólogo de la Clínica Universidad de los Andes abordó los efectos adversos asociados al consumo de estos medicamentos. Explicó que dichas complicaciones suelen dividirse en dos categorías principales: las digestivas o gastrointestinales, que pueden variar desde una gastritis hasta una úlcera, con el riesgo más grave de sangrado o perforación en casos extremos. “El otro gran grupo de complicaciones son las renales o las que afectan en los riñones, donde el uso de antiinflamatorios por varios días o en dosis muy altas puede afectar la función de los riñones, yendo desde alteraciones solo de laboratorio hasta ya una falla renal que requiere incluso manejo hospitalizado”, agregó. En tanto, Felipe Moscoso explicó que este tipo de complicaciones es extensible a todos los antiinflamatorios, porque son “una familia extensa”, señalando que el “ibuprofeno, ketoprofeno, diclofenaco, aspirina, todos tienen efectos adversos similares, algunos más, algunos menos, pero todos el mismo riesgo en el tubo digestivo, que en especial es inflamación y úlceras”. El especialista detalló que los
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde al medicamento oral Duvyzat (givinostat) para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de seis años en adelante. Este hito es especialmente significativo porque Duvyzat es el primer fármaco no esteroideo que puede ayudar a pacientes con todas las variantes genéticas de DMD. Funciona como un inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC), lo cual significa que ataca los procesos que causan inflamación y pérdida muscular. La Dra. Emily Freilich, directora de la División de Neurología 1 de la Oficina de Neurociencia en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, compartió su entusiasmo al decir: “La DMD limita la vida saludable de los niños que afecta. La FDA está comprometida en desarrollar nuevas terapias para esta enfermedad”. Esta aprobación representa una nueva opción de tratamiento que puede aliviar la carga de esta enfermedad progresiva y devastadora para aquellos afectados por la DMD, independientemente de su mutación genética. Te puede interesar: Medicamento aprobado por la FDA reduciría alergias alimentaria La DMD es un desafío especialmente difícil porque afecta principalmente a niños y se manifiesta como una debilidad muscular progresiva debido a la falta de una proteína llamada distrofina. Con el tiempo, esta debilidad muscular afecta la capacidad de caminar, la fuerza muscular y, en última instancia, la respiración, lo que puede llevar a una muerte prematura. Aunque la esperanza de vida para quienes tienen DMD ha aumentado, con algunos pacientes viviendo más allá de los 30 años, aún hay mucho por hacer para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. La eficacia de Duvyzat se demostró en un estudio riguroso de 18 meses que comparó su efectividad con un placebo. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Duvyzat experimentaron una disminución significativamente menor en el tiempo necesario para subir cuatro escalones en comparación con aquellos que recibieron el placebo. Además, el uso de Duvyzat también ayudó a mantener la función física en comparación con el placebo, según la Evaluación Ambulatoria de la Estrella del Norte (NSAA), una herramienta importante para evaluar la función motora en niños con DMD. La aprobación de Duvyzat es un paso significativo en la búsqueda de tratamientos más efectivos y accesibles para enfermedades como la DMD. Esta noticia brinda esperanza a las familias y a los pacientes afectados, y es un recordatorio del continuo progreso en la medicina para mejorar la vida de las personas. “La DMD priva a los niños afectados de la oportunidad de una vida saludable. La FDA está comprometida en avanzar en el desarrollo de nuevas terapias para la DMD”, dijo Emily Freilich, M.D., directora de la División de Neurología 1, Oficina de Neurociencia en el Centro de Evaluación y Investigación de Medicamentos de la FDA. “Esta aprobación brinda otra opción de tratamiento para ayudar a reducir la carga de esta enfermedad progresiva y devastadora para los individuos afectados por la DMD, independientemente de la mutación genética”. Lee más: Preocupación por la farmacorresistencia del VIH: informe de la OMS
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a la utilización de Xolair (omalizumab) para abordar la alergia a alimentos mediada por inmunoglobulina E en adultos y niños específicos, a partir de un año de edad, con el propósito de disminuir las reacciones alérgicas de Tipo I. Esto incluye la reducción del riesgo de anafilaxia que podría ocurrir tras la exposición accidental a uno o varios alimentos. Es fundamental destacar que, a pesar de tomar Xolair, los pacientes deben continuar evitando los alimentos a los que son alérgicos. Vale la pena señalar que Xolair está diseñado para un uso continuo con el objetivo de mitigar el riesgo de reacciones alérgicas y no está autorizado para el tratamiento inmediato de emergencia en casos de reacciones alérgicas, incluyendo la anafilaxia. Conoce: Últimas investigaciones: medicamentos para insomnio Cabe mencionar que Xolair inicialmente obtuvo la aprobación en 2003 para tratar el asma alérgica persistente de moderada a grave en ciertos pacientes. Además, también cuenta con la aprobación para abordar la urticaria crónica espontánea y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en pacientes específicos. “Este nuevo uso aprobado de Xolair proporcionará una opción de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones alérgicas nocivas entre ciertos pacientes con alergias a los alimentos mediadas por IgE», afirmó la doctora Kelly Stone, directora asociada de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Aunque no eliminará las alergias a los alimentos ni permitirá a los pacientes consumir libremente los alérgenos alimentarios, su uso repetido ayudará a reducir el impacto sobre la salud si se produce una exposición accidental». Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente el 6% de las personas en los Estados Unidos tenían alergias alimentarias en 2021. Estas alergias pueden desencadenar reacciones graves, como anafilaxia, y actualmente no hay una cura conocida. El tratamiento implica evitar estrictamente los alimentos alergénicos y administrar epinefrina de inmediato en caso de exposición accidental. Para abordar estas alergias, se ha aprobado Palforzia, un producto de inmunoterapia oral, dirigido a niños de 4 a 17 años con alergia al cacahuete. Sin embargo, su eficacia se limita a esta alergia específica. En cambio, Xolair, el primer medicamento aprobado por la FDA para reducir reacciones alérgicas a más de un tipo de alimento después de una exposición accidental, pertenece a la clase de anticuerpos monoclonales. Xolair se une a la inmunoglobulina E (IgE), el anticuerpo desencadenante de las reacciones alérgicas, bloqueando su unión a los receptores y ayudando a mitigar las respuestas alérgicas. Más: ¿Deberías considerar tomar medicamentos para la diabetes si buscas perder peso? Cifras: Según la FDA, la inocuidad y eficacia de Xolair en la reducción de las reacciones alérgicas en sujetos con alergias a los alimentos se estableció en un estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en 168 sujetos pediátricos y adultos (de al menos 1 año de edad o más) alérgicos al cacahuete y al menos a otros dos alimentos, como leche, huevo, trigo, anacardos, avellanas o nueces. Los investigadores administraron aleatoriamente a los sujetos tratamiento con Xolair o placebo durante un período de 16 a 20 semanas. La medida principal de la eficacia de Xolair fue el porcentaje de sujetos que pudieron ingerir una dosis única (600 miligramos o más) de proteína de cacahuete (equivalente a 2.5 cacahuetes) sin síntomas alérgicos de moderados a graves, como síntomas cutáneos, respiratorios o gastrointestinales de moderados a graves, al final del tratamiento de 16 a 20 semanas. “De los que recibieron Xolair, el 68 % (75 de 110 sujetos) pudieron ingerir la dosis única de proteína de cacahuete sin síntomas alérgicos de moderados a graves (por ejemplo, urticaria en todo el cuerpo, tos persistente, vómitos), en comparación con el 6 % (3 de 55 sujetos) que recibieron placebo. Estos resultados son estadísticamente significativos y clínicamente relevantes para los sujetos con alergia a los alimentos”. Cabe destacar, sin embargo, que el 17 % de los sujetos que recibieron Xolair no presentaron cambios significativos en la cantidad de proteína de cacahuete tolerada (no podían tolerar 100 mg o más de proteína de cacahuete). En consecuencia, sigue siendo necesario evitar estrictamente los alérgenos, a pesar del tratamiento con Xolair. Se evaluaron medidas secundarias para determinar la eficacia del tratamiento, centrándose en el porcentaje de participantes capaces de consumir una dosis única de 1,000 miligramos o más de proteína de anacardo, leche o huevo sin experimentar síntomas alérgicos moderados a graves al final del periodo de tratamiento de 16 a 20 semanas. En el caso de la alergia al anacardo, el 42% (27 de 64 participantes) tratados con Xolair lograron este objetivo, en comparación con solo el 3% (1 de 30 participantes) en el grupo de placebo. Respecto a la alergia a la leche, el 66% (25 de 38 participantes) que recibieron Xolair alcanzaron este criterio, en contraste con el 11% (2 de 19) en el grupo de placebo. Para la alergia al huevo, el 67% (31 de 46 participantes) que recibieron Xolair alcanzaron este criterio, mientras que ninguno de los 19 participantes en el grupo de placebo lo logró. Como consecuencia, se otorgó la aprobación del tratamiento con Xolair para pacientes específicos con una o más alergias alimentarias mediadas por IgE. Efectos secundarios Los efectos secundarios comunes de Xolair son reacciones en el lugar de la inyección y fiebre. Sin embargo, hay advertencias importantes a considerar, como el riesgo de anafilaxia (una reacción alérgica grave), posibles malignidades y otras precauciones como fiebre, dolor articular, erupción cutánea y riesgo de infección parasitaria. Lee: FDA Aprueba PENBRAYA™, Primera y Única Vacuna para la Prevención de los Cinco Serogrupos Más Comunes que Causan Meningitis en Adolescentes Xolair lleva una advertencia en el envase sobre la anafilaxia, un peligro potencial para la vida del paciente. Por este motivo, el medicamento debe ser administrado en entornos de atención médica preparados para manejar la anafilaxia. En algunos casos, la autoadministración (o administración
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El insomnio, de acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), es un problema de salud pública que afecta al 40% de personas en todo el mundo. Este es un trastorno del sueño, el cual se caracteriza por la dificultad para lograr un sueño de buena calidad. Entre el 10% y el 30% de los adultos padecen insomnio crónico, y muchos más lo padecen de vez en cuando. Según el National Institute of Health no dormir lo suficiente con regularidad aumenta el riesgo de sufrir muchas enfermedades y trastornos. Te puede interesar: Sueño: ¿Qué significa dormir bien? Las últimas investigaciones han desarrollado un nuevo medicamento, el cual le presenta a los profesionales de la salud una opción a la hora de recetar medicamentos para tratar el insomnio. Los últimos medicamentos utilizados para mejorar el sueño son conocidos como los antagonistas del receptor de orexina. Este medicamento actúa a través de un mecanismo de acción que bloquea los receptores de orexina, químico del cerebro que nos mantiene alertas. Es decir, que no afecta al resto del cerebro, manteniéndolo intacto en todas sus fases. Los siguientes medicamentos funcionan a través de este mecanismo: Todos los medicamentos, de igual manera los utilizados para inducir el sueño, vienen con efectos secundarios. Con algunos, se puede crear una resistencia, lo cual significa que deja de funcionar en la dosis que el doctor recomienda. De igual manera, uno puede sentir que no puede dormir sin ellos o se puede desarrollar el trastorno de sonambulismo. Es importante resaltar que estos medicamentos tienen como propósito dejar de usarlos gradualmente, de tal manera que se logre dormir sin necesidad de medicarse. Melatonina como tratamiento La hormona, melatonina, es producida por el cuerpo con la función de regular los ciclos de sueño-vigilia. Usualmente, podemos ver la melatonina como suplemento que se vende para tratar el insomnio. Sin embargo, la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM) y Academia Estadounidense de Médicos no la recomiendan por la falta de evidencia de su función como tratamiento. Un análisis realizado en 2017 de docenas de suplementos encontró que más del 70% de las veces, la cantidad de melatonina en el producto no coincidía con la que figuraba en la etiqueta. Es por esto que se recomienda el ir a un doctor si reconoce un patrón de sueño irregular y mantener un diario de sueño para presentar en su cita médica. Lee: Llevar un diario del sueño: clave para identificar tus patrones al dormir
Últimas investigaciones: medicamentos para insomnio Read More »
Has tenido síntomas de gripe, y has sentido algún alivio durante los dos últimos días tomando un medicamento contra la tos y la gripe
¡Cuidado con las dobles dosis de acetaminofén! Read More »
Pfizer Inc. anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó PENBRAYA™ (vacuna meningocócica de los grupos A, B, C, W e Y),
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación acelerada de talquetamab-tgvs (Talvey, Janssen Biotech, Inc.) un medicamento para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario
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Este miércoles 9 de agosto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), aprobó pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) positivo para la fusión con reordenamiento metastásico durante la transfección (RET) detectado por una prueba aprobada por la FDA. Pralsetinib ya había recibido previamente una aprobación acelerada para la indicación de NSCLC el 4 de septiembre de 2020, en función de la tasa de respuesta general inicial (ORR) y la duración de la respuesta (DOR) en 114 pacientes que participaron en el ensayo ARROW (NCT03037385). La conversión a aprobación regular se basó en datos de 123 pacientes adicionales y 25 meses de seguimiento adicional para evaluar la durabilidad de la respuesta. Por su parte, en cuanto a eficacia, se demostró en un total de 237 pacientes con CPNM resultados positivos para fusión de RET localmente avanzado o metastásico. Los pacientes recibieron pralsetinib hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Las medidas primarias de eficacia fueron en función de la tasa de respuesta general inicial y la duración de la respuesta según lo determinado por un Comité de revisión independiente cegado (BIRC). “Entre 107 pacientes sin tratamiento previo, la ORR fue del 78 % (IC del 95 %: 68, 85) con una mediana de DOR de 13,4 meses (IC del 95 %: 9,4, 23,1). Entre 130 pacientes tratados previamente con quimioterapia basada en platino, la ORR fue del 63 % (IC del 95 %: 54, 71) con una mediana de DOR de 38,8 meses (IC del 95 %: 14,8, no estimable)” Conoce detalles sobre: Otras alternativas de tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas Efectos secundarios Las reacciones adversas más comunes fueron dolor musculoesquelético, estreñimiento, hipertensión, diarrea, fatiga, edema, pirexia y tos. La dosis recomendada de pralsetinib es de 400 mg por vía oral una vez al día. Pralsetinib se toma con el estómago vacío (sin ingesta de alimentos durante al menos 2 horas antes y al menos 1 hora después de tomar pralsetinib). Esta revisión utilizó Assessment Aid , una presentación voluntaria del solicitante para facilitar la evaluación de la FDA. Te puede interesar: Aumentan tasas de supervivencia para pacientes con cáncer de pulmón. Fuente: FDA
FDA aprueba medicamento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas Read More »