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AbbVie actualiza indicaciones de uso para RINVOQ en pacientes con EII

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE.UU. aprobó la solicitud de AbbVie para una solicitud suplementaria de medicamento nuevo (sNDA, por sus siglas en inglés) que actualiza las indicaciones de uso para RINVOQ ® (upadacitinib) en el tratamiento de adultos con EII, particularmente con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a severa y enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a severa. Anteriormente, RINVOQ estaba indicado para adultos con CU o EC activas de moderadas a severas con una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Sin embargo,  la actualización de la declaración de la indicación ahora permite su uso en pacientes después de haber recibido al menos una terapia sistémica aprobada en caso de que los bloqueadores del TNF no sean clínicamente aconsejables. “En AbbVie, tenemos el compromiso de atender las necesidades continuas de los pacientes que viven con enfermedad inflamatoria intestinal,” expresó Kori Wallace, M.D., Ph.D., vicepresidenta y directora mundial de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie.  Para Wallace, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn son condiciones crónicas que pueden afectar todos los aspectos de la vida de un paciente. Por lo que,  “esta actualización de la etiqueta les da a los profesionales de la salud la opción de recetar RINVOQ a pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal activa de moderada a severa después de haber usado una terapia sistémica aprobada cuando el médico prescriptor considera que los bloqueadores del TNF no son clínicamente aconsejables” Infórmate sobre los efectos secundarios de este medicamento El uso de RINVOQ puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos: Lee acá: EII: Tratamiento y manejo de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa

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Una nueva terapia innovadora: TREMFYA® y su administración subcutánea

Johnson & Johnson recibió la aprobación de la FDA para el uso de TREMFYA® (guselkumab) en un régimen de inducción subcutánea para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Esta es una aprobación que se convierte en el primer y único inhibidor de IL-23, el cual ofrece a los pacientes con colitis ulcerosa (UC) y la enfermedad de Crohn (EC) un régimen de administración completamente subcutáneo. También puedes leer: Presentan solicitud a la FDA para nuevo tratamiento oral para el párkinson De acuerdo a la Fundación Esther A. Torres (FEAT), un estudio realizado por la Unidad de Investigación de Gastroenterología de la Universidad de Puerto Rico y basado en datos del Departamento de Salud para el año 2013 se evidenció una prevalencia de 181.54 casos de enfermedades inflamatorias intestinales (EII) por cada 100.000 habitantes. A su vez, la colitis ulcerosa siendo más frecuente que la enfermedad de Crohn. De acuerdo a los datos obtenidos, esto representa un aumento de cuatro veces en prevalencia en comparación con el 2005. Una opción más avanzada Los pacientes de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn tendrán por primera vez la opción de comenzar su terapia de forma administrada, en lugar de requerir una infusión intravenosa. Esta es una opción que ofrece mayor flexibilidad y comodidad.  Según Johnson & Johnson, en el mundo cerca de 300 millones de personas viven con alguna enfermedad inmunomediada. En este grupo se estima que solo el 10 % de quienes conviven con enfermedades inflamatorias intestinales han alcanzado un estado de remisión. Ahora bien, este es un avance significativo para miles de personas que se enfrentan a síntomas que ocasionan debilidad, así como dolor abdominal, sangrado rectal o urgencia intestinal. Resultados Los hallazgos clínicos evidenciados del estudio ASTRO han mostrado mejoras que estadísticamente son significativas y positivas para remisión clínica y respuesta endoscópica en tan solo 12 semanas en comparación con los resultados obtenidos por vía intravenosa. La aprobación es un testamento al compromiso y legado de Johnson & Johnson de desarrollar terapias innovadoras para pacientes con enfermedades inmunológicas.  Lee: Descubren cómo predecir qué tratamiento funcionará en colitis y Crohn

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AbbVie presenta avances en tratamiento para linfoma B difuso

AbbVie dio a conocer nuevos resultados del estudio de fase 2 EPCORE® NHL-6, en el marco de la 13.ª Reunión Anual de la Society of Hematologic Oncology (SOHO). La investigación evaluó la posibilidad de que pacientes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario puedan recibir tratamiento con epcoritamab en un entorno ambulatorio, en lugar de requerir hospitalización. Recopilación de datos En el estudio participaron 92 pacientes, que fueron tratados con diferentes terapias. 81 de ellos, recibieron la primera dosis completa de epcoritamab bajo vigilancia ambulatoria. Los resultados mostraron que los efectos secundarios más relevantes, como el síndrome de liberación de citocinas (CRS) y la neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras (ICANS), fueron en su mayoría de bajo grado, se resolvieron en pocos días y no obligaron a interrumpir el tratamiento. “Los resultados del estudio EPCORE® NHL-6 son notables, puesto que los tratamientos de anticuerpos biespecíficos actuales para los pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivantes y refractarios requieren monitorización hospitalaria por la posibilidad del síndrome de liberación de citocinas después de dosis iniciales específicas y según requerido después de dosis subsiguientes,” explicó Jeff Sharman, M.D., director de investigación en hematología de Sarah Cannon Research Institute del Willamette Valley Cancer Institute, en Oregón. Lee: Innovador tratamiento biespecífico para pacientes con linfoma folicular avanzado Eficacia y efectividad Los investigadores destacaron la eficacia de este tratamiento: “La actualización de los hallazgos del estudio EPCORE® NHL-6 presentados en la Reunión Anual de la Society of Hematologic Oncology sugieren que el tratamiento de linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario con epcoritamab puede ser seguro en el entorno ambulatorio. Este posible cambio hacia ofrecer atención ambulatoria podría ayudar a mejorar el acceso al tratamiento,” señaló Svetlana Kobina, MD, PhD, vicepresidenta de asuntos médicos oncológicos de AbbVie. Datos que debes conocer El DLBCL es el subtipo más común de linfoma no Hodgkin y representa alrededor del 30 % de los casos a nivel mundial. Aunque existen tratamientos disponibles, esta enfermedad puede ser difícil de controlar, ya que muchos pacientes presentan recaídas o no responden adecuadamente a las terapias. Actualmente, epcoritamab de AbbVie está aprobado en Estados Unidos para pacientes con DLBCL recidivante o refractario que hayan recibido dos o más líneas previas de tratamiento. Su uso en etapas más tempranas aún se encuentra bajo investigación, lo que abre la puerta a nuevas alternativas terapéuticas que podrían transformar el futuro del manejo de esta enfermedad y mejorar la calidad de vida y sobrevida de muchos pacientes. Lee también: Nuevos avances en la terapia CAR T para pacientes con linfoma

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Aerosol nasal de venta libre muestra eficacia contra COVID-19

Un grupo de científicos alemanes del Hospital Universitario de Saarland reunió a 450 adultos con una edad promedio de 30 años para evaluar si el aerosol nasal antihistamínico azelastina podría actuar como antiviral frente a algunas infecciones respiratorias, entre ellas la influenza, el virus respiratorio sincitial (VRS) y el virus causante de la COVID-19. La azelastina es un antihistamínico utilizado comúnmente para tratar síntomas de alergias como picazón en los ojos (conjuntivitis alérgica) y síntomas nasales como congestión, secreción, picazón y estornudos (rinitis alérgica). Lee también: Píldora anticonceptiva para hombres ha superado con éxito la fase 1 de lo ensayos clínicos  Detalles del ensayo De los participantes, 227 recibieron una dosis del spray en cada fosa nasal tres veces al día, mientras que los otros 223 también tuvieron tres intervenciones diarias, pero utilizando un placebo. El spray nasal se encuentra disponible en el mercado y, desde hace años, el público puede acceder a él como un tratamiento seguro y eficaz para aliviar los síntomas de las alergias estacionales. Sin embargo, en esta ocasión, los investigadores buscaban determinar si también podría ser útil para prevenir infecciones por COVID-19. Durante casi dos meses, a todos los participantes se les realizaron pruebas rápidas de SARS-CoV-2 dos veces por semana. Al finalizar el ensayo clínico, los resultados mostraron que: El estudio también evidenció que la azelastina podría ayudar a reducir los contagios por otras enfermedades respiratorias sintomáticas. Los científicos dieron a conocer los hallazgos de esta investigación en la revista científica  JAMA Internal Medicine. “Su perfil de seguridad comprobado, su disponibilidad sin receta y su facilidad de uso respaldan su potencial como método práctico, escalable y a demanda para la profilaxis previa a la exposición, especialmente en entornos de alto riesgo, como grandes reuniones o viajes”, concluyeron los investigadores.  Si bien estos hallazgos respaldan el uso del aerosol nasal de azelastina como estrategia profiláctica contra las infecciones por SARS-CoV-2, se justifican ensayos más amplios para confirmar su eficacia contra el SARS-CoV-2 y explorar los posibles beneficios contra otros patógenos respiratorios en poblaciones y entornos más diversos. Te puede interesar: 11 efectos secundarios de los medicamentos que debes saber

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Píldora anticonceptiva para hombres ha superado con éxito la fase 1 de lo ensayos clínicos 

La Organización Mundial de la Salud (OMS), determina que gracias a la planificación familiar las personas pueden tener el número deseado de hijos y determinar el espacio entre los embarazos. Además, explican que esto se logra utilizando métodos anticonceptivos y tratando la esterilidad. Sin embargo, el acceso a la planificación familiar apoya el derecho de las personas a tomar decisiones informadas sobre su salud sexual y reproductiva. De acuerdo a datos de la OMS, 874 millones de mujeres  en el mundo utilizan en la actualidad anticonceptivos modernos. También puedes leer: Un nuevo método anticonceptivo para hombres La responsabilidad de los métodos anticonceptivos ha recaído durante décadas principalmente en las mujeres. Varios de ellos, presentando diversos efectos secundarios como: Por su parte, para los hombres son limitadas las opciones que existen actualmente, como lo son los condones o la vasectomía. Un nuevo rumbo para los hombres Un nuevo avance científico podría cambiar este escenario por completo, y es que en una investigación realizada por expertos de la Universidad de Minnesota y la Universidad de Columbia, en colaboración de la compañía biotecnológica YourChoice Therapeutics ha desarrollado la primera píldora anticonceptiva para hombres. El estudio fue publicado en la revista Nature Communications Medicine. La píldora denominada YCT-529 ha superado con éxito los ensayos clínicos de la primera fase realizada en ratones y primates no humanos, en el cual los expertos comprobaron que el medicamento inhibe la producción de esperma en tan solo dos semanas desde el inicio del tratamiento. De acuerdo a la información por parte de los investigadores, la píldora actúa sobre el receptor alfa del ácido retinoico (RARAa), una proteína esencial para la producción de esperma, en el que interrumpe el desarrollo de los espermatozoides provocando infertilidad temporal. Principales hallazgos Uno de los principales resultados del estudio, evidencia que el YCT-529 no afectaría las hormonas como la testosterona y sin que se observe el riesgo de efectos secundarios. En los monos machos que fueron tratados con YCT-529, experimentaron una reducción importante de la producción de esperma en tan solo dos semanas. En el caso de los ratones, no se presentaron efectos secundarios adversos y en el recuento de espermatozoides volvieron a niveles normales entre 10 y 15 semanas tras suspender la administración del medicamento. Además, los resultados preliminares evidenciaron que la píldora ha mostrado una efectividad del 99 % en animales y una reversibilidad del 100 % sin efectos secundarios notables. Cabe destacar que, si en la siguiente fase de estudios en humanos se confirman estos resultados, el YCT-529 podría convertirse en la primera píldora anticonceptiva efectiva y segura para hombres en el mercado. Lee: Salud íntima, próstata y más: lo nuevo en suplementos para hombres

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FDA aprueba medicamento para enfermedades asociadas con la insuficiencia renal

La National Institutes of Health (NIH) explica que la insuficiencia renal es una afección en la que los riñones dejan de funcionar y no pueden eliminar los desperdicios y el agua adicional de la sangre o mantener en equilibrio las sustancias químicas del cuerpo. Se puede presentar en tres tipos: aguda o grave, estas se presentan repentinamente como por ejemplo después de una lesión, pero es importante saber que se puede tratar y curar. La insuficiencia renal crónica evoluciona con los años y puede ser provocada por afecciones como presión arterial alta o diabetes y no se puede curar. También puedes leer: Ley que prometía bajar precios de medicamentos solo ha beneficiado al 1 % de los pacientes Aprobación de medicamentos La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un medicamento para el tratamiento de 2 enfermedades raras que pueden provocar insuficiencia renal. Se trata de: Detalles sobre las condiciones Glomerulopatía C3 (G3C) es una enfermedad renal considerada como una patología primaria del sistema del complemento, en la que existe una desregulación de la vía alternativa que resulta en una hiperactivación de esta. La glomerulonefritis membranoproliferativa es un patrón de lesión glomerular que puede ser primario o secundario a infecciones, enfermedades autoinmunes y trastornos hematológicos. Ambas enfermedades primarias se deben a una hiperactividad anormal del sistema del complemento, parte del sistema inmunitario que provoca la acumulación de depósitos inmunitarios en los glomérulos, donde las partes de los riñones que están encargadas de filtrar los desechos y el exceso de agua. Este tipo de depósitos pueden causar inflamación y fallo renal.  Alrededor de la mitad de los pacientes que padecen de estas dos enfermedades primarias desarrollan insuficiencia renal entre cinco y diez años después del diagnóstico, lo que requiere un trasplante de riñón o diálisis de por vida. Sobre el medicamento  Empaveli actúa inhibiendo parte del sistema del complemento, su eficacia consiste en reducir la proteinuria (cantidad anormal de proteína en la orina). Su efectividad fue demostrada en un ensayo aleatorizado en pacientes de 12 años o más con las enfermedades ya descritas que no habían recibido un trasplante. En el estudio, 124 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el medicamento o placebo administrado dos veces por semana en infusión subcutánea durante 26 semanas. Resultados La valoración de la eficacia del medicamento fue evaluado por el cambio porcentual en la proteinuria tras seis meses de tratamiento. Cumplidas las 26 semanas se observó una reducción del 68 % en la proteinuria con respecto al valor incila en el grupo de Empaveli, en comparación con el placebo.  Por su parte, el medicamento durante las 26 semanas de tratamiento redujo la pérdida de función renal en comparación con el placebo. Recomendaciones y efectos secundarios Los pacientes no deben tomar el medicamento si tienen hipersensibilidad al pegcetacoplan que es el ingrediente activo o a alguno de los excipientes, el cual es el ingrediente inactivo enumerados en la etiqueta del medicamento. Además, el fármaco aumenta el riesgo de infecciones graves potencialmente mortales causadas por bacterias encapsuladas. Entre los efectos secundarios más comunes podemos encontrar: Lee: Un nuevo tratamiento para los cálculos renales: Modificación genética de bacterias intestinales

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FDA reduce barreras para pacientes con cáncer al flexibilizar requisitos de monitoreo en terapias CAR-T

En un importante paso hacia la democratización del acceso a terapias celulares avanzadas, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el 26 de junio de 2025 actualizaciones significativas en el etiquetado de dos tratamientos con células CAR-T desarrollados por Bristol Myers Squibb: Breyanzi® y Abecma®. Estas actualizaciones eliminan los programas de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) y reducen los requisitos de monitoreo posterior a la infusión, que anteriormente suponían una carga logística considerable para los pacientes y sus cuidadores, especialmente aquellos que vivían lejos de los centros de tratamiento certificados. “La terapia con células CAR-T es una opción transformadora y potencialmente salvadora para pacientes con cánceres hematológicos. Esta decisión representa un avance real para derribar barreras y llegar a más personas”, afirmó Lynelle B. Hoch, presidenta de la Organización de Terapias Celulares de Bristol Myers Squibb. Lee más: Aprueban primer medicamento para tratar la malaria en bebés Menos restricciones, más oportunidades Las modificaciones aprobadas incluyen, entre otras, la reducción del tiempo en que los pacientes deben permanecer cerca de un centro médico tras la infusión (de cuatro a dos semanas) y el periodo en que se recomienda no conducir (de ocho a dos semanas). Estos cambios reflejan la creciente confianza de la FDA en la seguridad de estas terapias basadas en evidencia clínica y del mundo real. “Solo 2 de cada 10 pacientes elegibles acceden a terapias celulares hoy. Esta noticia elimina obstáculos innecesarios y podría cambiar esa realidad”, destacó la farmacéutica en su comunicado. Además, la eliminación de los programas REMS implica que los riesgos potenciales, como el síndrome de liberación de citocinas (CRS) o las toxicidades neurológicas, pueden ser manejados de forma efectiva por los especialistas sin necesidad de un protocolo adicional. La experiencia acumulada por la comunidad médica y las guías ya existentes son consideradas suficientes para garantizar la seguridad de los pacientes. Conoce más: Una nueva inyección cambiaría el rumbo del VIH: Un avance significativo en la lucha contra la enfermedad  Un nuevo impulso para la equidad en el tratamiento La noticia ha sido recibida con entusiasmo por organizaciones de apoyo a pacientes. Sally Werner, directora ejecutiva de Cancer Support Community, enfatizó el impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes: “Muchos deben seguir trabajando, cuidar a sus familias y planear su futuro. Este cambio reduce la carga de tiempo y estrés, y podría alentar a más personas a considerar estas terapias transformadoras”. Más de 30.000 pacientes ya han sido tratados con alguna terapia CAR-T, y los datos presentados recientemente por BMS en la reunión anual de la ASCO (Sociedad Americana de Oncología Clínica) confirman que la mayoría de los eventos adversos graves ocurren durante las primeras dos semanas posteriores a la infusión. Por eso, la reducción de los requisitos de monitoreo no compromete la seguridad, sino que alinea la práctica clínica con la realidad observada. Más info: FDA aprueba fármaco para prevenir enfermedades respiratorias causadas por el VRS Rumbo a una atención más cercana Bristol Myers Squibb trabajará en conjunto con los más de 150 centros de tratamiento certificados para implementar estas actualizaciones, y al mismo tiempo ampliará su red para incluir centros comunitarios oncológicos. El objetivo: acercar las terapias a los hogares de los pacientes, reduciendo los desplazamientos y el tiempo de permanencia lejos de la familia y el trabajo. La compañía es, actualmente, la única con dos terapias CAR-T aprobadas con dianas distintas (CD19 y BCMA) disponibles en mercados globales, lo que refuerza su liderazgo en este campo emergente.

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Aprueban primer medicamento para tratar la malaria en bebés

La autoridad de productos médicos de Suiza otorgó la primera aprobación para un medicamento contra la malaria en bebés, diseñado especialmente para recién nacidos y lactantes. Sobre la malaria La malaria (o paludismo) es una enfermedad causada por un parásito Plasmodium, el cual es trasmitido por la picadura de un mosquito infectado. Esta es una enfermedad que cobra cientos de miles de vidas cada año y por eso, la lucha contra su erradicación no se detiene. Coartem Baby Coartem Baby, es el medicamento recién aprobado y consiste en una combinación de dos antipalúdicos. Se trata de una versión de dosis más baja de una tableta previamente aprobada para otros grupos de edad, incluidos niños mayores. El fármaco pertenece a la compañía farmacéutica Novartis y es aprobado para bebés con pesos corporales entre 2 y 5 kilogramos (casi 4,5 a 11 libras), lo que podría allanar el camino para que las naciones africanas más afectadas sigan su ejemplo en los próximos meses. “Durante más de tres décadas, hemos mantenido el rumbo en la lucha contra la malaria, trabajando incansablemente para lograr avances científicos donde más se necesitan”, afirmó Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis. “Junto con nuestros socios, nos enorgullece haber avanzado en el desarrollo del primer tratamiento clínicamente probado contra la malaria para recién nacidos y bebés pequeños". Te puede interesar: La OMS identifica 17 patógenos para el desarrollo «urgente» de vacunas Un avance significativo Esta es la tercera vez que se aprueba un tratamiento bajo un proceso de autorización rápida, en coordinación con la Organización Mundial de la Salud, para ayudar a los países en desarrollo a acceder al tratamiento necesario. El nuevo tratamiento para tratar la malaria en bebés surge de la colaboración entre Novartis, Médicos Sin Fronteras y Medicines for Malaria Venture (MMV), una alianza que responde a una necesidad largamente desatendida: proteger a la infancia más vulnerable. "Nos enorgullece haber encontrado una solución científica que protege a quienes antes quedaban excluidos”, detallan los investigadores. Esta nueva alternativa de tratamiento sin duda beneficia a los menores que antes se encontraban desprotegidos, ya sea por su edad, o por su peso y aunque para algunos expertos el número de casos de menores con esta condición es bajo, resulta fundamental contar con una herramienta que garantice su adecuado estado de salud y su evolución en caso de presentarse un contagio. Además, se destaca la importancia de esta nueva aprobación en un momento en que los casos a resistencia a los antipalúdicos se ha incrementado y muchos países donantes tradicionales han estado recortando los gastos para la salud mundial incluidos los destinados a la propagación e investigación de la malaria. Síntomas de alerta Los síntomas de la malaria incluyen: “La aprobación de Coartem Baby proporciona un medicamento necesario con una dosis optimizada para tratar a un grupo de pacientes que de otro modo estaría desatendido y supone una valiosa incorporación a las herramientas antimaláricas”, afirmó Martin Fitchet, director ejecutivo de MMV. Relacionado: Preguntas y respuestas sobre el paludismo

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Una nueva inyección cambiaría el rumbo del VIH: Un avance significativo en la lucha contra la enfermedad 

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), el VIH sigue siendo uno de los mayores problemas de salud pública en el mundo, especialmente en los países de ingreso bajo y mediano. Además, se estima que 30,7 millones de personas recibirán tratamiento contra el VIH en 2023. Durante años, se ha investigado sobre una posible cura para el VIH, donde se ha avanzado en sus tratamientos y métodos para mejorar la calidad de vida de sus pacientes. Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el primer tratamiento semestral preventivo del VIH, de acuerdo a la información suministrada por su fabricante: Gilead Sciences. También puedes leer: Tipos de pruebas para detectar el VIH ¿De qué trata? El medicamento denominado Yeztugo (lenacapavir) fue diseñado para reducir el riesgo de contraer VIH por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen por lo menos 35 kilogramos. Este es un fármaco que se une a la capa de protección del VIH, causando que se desestabilice y frenando las etapas en las que el virus se replica. Además, el medicamento bloquea el transporte del ARN viral al igual que la maduración de los nuevos virus antes de que se multipliquen. El inhibidor inyectable es la primera y única opción semestral disponible en Estados Unidos para las personas que necesitan o desean recibir el tratamiento. Según los datos de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), se estima que el número de nuevas infecciones por VIH en América Latina ha aumentado un 9 % de 2010 a 2023 con aproximadamente 120.000 nuevas infecciones en 2023. Del año 2010 hasta el 2023 el Caribe tuvo una reducción del 22 % pasando de un estimado de 19.000 nuevos casos a 15.000 por año. El presidente y director ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day califica mediante un comunicado que “esta aprobación es un momento clave en la lucha de décadas contra el VIH. Además, este medicamento nos ayudará a prevenir el VIH a una escala nunca antes vista, ahora tenemos una manera de acabar con la epidemia del virus de una vez por todas”. Los resultados que se obtuvieron de los ensayos clínicos realizados han logrado evidenciar que el 99 % de los participantes que han recibido el fármaco permanecieron negativos. Este es un avance que representa un paso adelante en la prevención del VIH, además, es una esperanza para aquellas comunidades que se encuentran en vulnerabilidad por las barreras significativas del uso constante de medicamentos preventivo. Lee: Dr. Jorge Santana: realizarse la prueba de VIH para su detección temprana puede salvar tu vida

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Se aprobó en Estados Unidos único tratamiento para pacientes con penfigoide ampolloso

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de pacientes adultos con penfigoide ampolloso (PA). La BP afecta principalmente a pacientes de edad avanzada y se caracteriza por picazón intensa, ampollas y lesiones dolorosas, así como enrojecimiento de la piel. Puede ser crónica y recurrente, con inflamación subyacente de tipo 2.  Las ampollas y la erupción pueden formarse en gran parte del cuerpo y causar sangrado y desgarro en la piel, lo que aumenta la propensión de los pacientes a contraer infecciones y afecta su vida diaria. Las opciones de tratamiento disponibles son limitadas y pueden agravar la carga general de la enfermedad al suprimir el sistema inmunitario del paciente. También puedes leer: Distorsiones visuales, auditivas y sensoriales: Síndrome de Alicia en el País de las Maravillas Patrick Dunn, director ejecutivo de la Fundación Internacional del Pénfigo y el Penfigoide comentó qué “las personas afectadas por penfigoide ampolloso sufren una picazón constante y ampollas dolorosas que pueden dañar la piel. Hasta ahora, estos pacientes, principalmente de edad avanzada, han contado con opciones terapéuticas limitadas, con posibles efectos secundarios que a menudo han agravado su sufrimiento”. Por su parte la Dra. Alyssa Johnsen, doctora en medicina, jefe del Área Terapéutica Global, Desarrollo de Inmunología y Oncología, Sanofi expresó que “hasta ahora, tratar el penfigoide ampolloso era un gran desafío para los pacientes de edad avanzada que lidiaban con el impacto debilitante de las ampollas y lesiones, y posibles comorbilidades. Al abordar dos factores clave de la inflamación tipo 2 subyacente que contribuye al penfigoide ampolloso, Dupixent es el primer medicamento dirigido que permite a los pacientes lograr una remisión sostenida y reducir el prurito”. Sobre la aprobación La aprobación de la FDA se basa en datos del estudio fundamental ADEPT de fase 2/3, que evaluó la eficacia y seguridad de Dupixent en comparación con placebo en adultos con presión arterial de moderada a grave. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir Dupixent 300 mg (n=53) o placebo (n=53) añadido a los corticosteroides orales (CO) de referencia. Durante el tratamiento, todos los pacientes se sometieron a un régimen de reducción gradual de los CO definido por el protocolo, si se mantenía el control de la actividad de la enfermedad. Durante la revisión de la FDA, se actualizaron los análisis; los resultados aprobados por la FDA a las 36 semanas en la ficha técnica para Dupixent en comparación con placebo son: En esta población de edad avanzada, los efectos adversos más comunes, observados con mayor frecuencia en pacientes tratados con Dupixent en comparación con placebo, fueron artralgia, conjuntivitis, visión borrosa, infecciones virales por herpes y queratitis. Además, se notificó un caso de pustulosis exantemática generalizada aguda en un paciente tratado con Dupixent y en ningún paciente tratado con placebo. “Esta aprobación amplía la notable capacidad de Dupixent para transformar los paradigmas terapéuticos en personas con diversas enfermedades con inflamación tipo 2 subyacente, desde afecciones comunes como el asma y la dermatitis atópica hasta otras menos frecuentes como la esofagitis eosinofílica y el prurigo nodular, incluyendo ahora el penfigoide ampolloso”, comentó El Dr. George D. Yancopoulos, doctor en medicina, copresidente de la junta, presidente y director científico de Regeneron. Acerca del medicamento Dupixent (dupilumab) es una inyección que se administra bajo la piel (subcutánea) en diferentes puntos de inyección. En adultos con presión arterial alta, se administra Dupixent 300 mg cada dos semanas tras una dosis de carga inicial y en combinación con un ciclo de corticosteroides orales de disminución gradual. Dupixent se debe usar bajo la supervisión de un profesional sanitario y puede administrarse en una clínica o en casa tras recibir formación profesional. Lee: Estudio vincula el trabajo nocturno con mayor riesgo de asma en mujeres

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