AbbVie (ABBV) ha anunciado los resultados de un análisis interino de un estudio de fase 3 en curso, de etiqueta abierta y de 156 semanas de duración, que evalúa la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del atogepant oral en la prevención de la migraña en pacientes con migraña crónica o episódica. Este estudio, que forma parte del compromiso de AbbVie en el campo de la neurociencia, ha arrojado luz sobre la eficacia y seguridad sostenidas de este medicamento en el tratamiento de una enfermedad neurológica debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo.
El análisis reveló que los resultados generales de seguridad a largo plazo fueron congruentes con el perfil de seguridad previamente conocido del atogepant en ambas formas de migraña, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad. Esto es un hito importante en el desarrollo de tratamientos preventivos para la migraña, ya que la seguridad a largo plazo es una consideración crucial para los pacientes que requieren un manejo continuo de su condición.
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El Dr. Sait Ashina, profesor asistente de neurología y anestesiología en Harvard Medical School y director del Comprehensive Headache Center de Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston, quien también es el autor principal del estudio, expresó: "La migraña es una enfermedad neurológica debilitante que puede tener un impacto significativo en la vida diaria. Este primer informe de datos de atogepant de un año en pacientes con migraña crónica fortalece los datos de seguridad y eficacia a largo plazo observados en la población con migraña episódica".
Los hallazgos del estudio incluyeron una mejora consistente en los días de migraña mensuales promedio, así como una reducción en el uso mensual de medicamentos agudos para tratar la migraña. Además, alrededor del 70% de los participantes lograron una reducción del 50% o más en los días de migraña mensuales, lo que demuestra una eficacia sostenida del tratamiento con atogepant a lo largo del tiempo.
En términos de seguridad, los eventos adversos más comunes estuvieron en línea con el perfil de seguridad conocido del atogepant, con COVID-19, nasofaringitis y estreñimiento entre los más frecuentes. Estos hallazgos respaldan la idea de que el atogepant puede ofrecer un enfoque seguro y efectivo para la prevención de la migraña a largo plazo.
Dawn Carlson, vicepresidenta de desarrollo en neurociencia de AbbVie, subrayó el compromiso de la compañía con el alivio de la carga que enfrentan los pacientes con migraña: "Los pacientes no deben aceptar menos que sentirse libres de migraña, y la seguridad y eficacia a largo plazo mostrada en este análisis interino marca otro paso hacia este objetivo".
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Atogepant, comercializado como QULIPTA en los EE.UU. y AQUIPTA en la UE, es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) para uso oral que ha demostrado eficacia tanto en la migraña episódica como en la crónica en adultos. Con su potencial para reducir la frecuencia y la gravedad de los ataques de migraña, el atogepant ofrece una esperanza renovada para aquellos que viven con esta condición incapacitante.
AbbVie continúa buscando otras aprobaciones regulatorias para el atogepant en los mercados internacionales, con la esperanza de ampliar el acceso a este importante tratamiento preventivo para la migraña en todo el mundo.