La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio un paso clave en el tratamiento de las enfermedades respiratorias crónicas al aprobar Jascayd (nerandomilast) en tabletas para el manejo de adultos con fibrosis pulmonar progresiva (FPP), una condición grave y de evolución constante que afecta la capacidad respiratoria. Este medicamento ya contaba con aprobación previa para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), y ahora amplía su alcance a más pacientes que viven con esta compleja enfermedad.
¿Qué es la fibrosis pulmonar progresiva?
La FPP es una enfermedad crónica caracterizada por la cicatrización progresiva e irreversible de los pulmones, lo que dificulta cada vez más la respiración. No se trata de una sola patología, sino de un término que agrupa varias enfermedades pulmonares intersticiales que comparten un mismo patrón: el daño pulmonar avanza con el tiempo y limita de forma significativa la calidad de vida de quienes la padecen.
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La decisión de la FDA se basó en los resultados del estudio clínico FIBRONEER-ILD, un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó a 1.178 adultos con FPP. Durante al menos 52 semanas, los participantes recibieron Jascayd 9 mg, Jascayd 18 mg o placebo, dos veces al día.
Los resultados fueron contundentes. Los pacientes tratados con Jascayd mostraron un deterioro significativamente más lento de la función pulmonar, medido a través de la capacidad vital forzada (CVF). Mientras el grupo placebo registró una caída promedio de -151 ml, quienes recibieron Jascayd presentaron una disminución menor: -72 ml con 18 mg y -85 ml con 9 mg. Además, se observaron menos exacerbaciones, hospitalizaciones respiratorias y muertes en los grupos tratados con el medicamento.
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Dosis y perfil de seguridad
La dosis recomendada de Jascayd es de 9 mg o 18 mg por vía oral, dos veces al día, con un intervalo aproximado de 12 horas. En cuanto a la seguridad, el perfil observado en pacientes con FPP fue consistente con el ya conocido en FPI. Entre los efectos secundarios más frecuentes se encuentran diarrea, pérdida de peso, disminución del apetito y náuseas.
Un avance con respaldo especial
Como reconocimiento a su potencial terapéutico, Jascayd recibió la designación de terapia innovadora por parte de la FDA para la indicación de fibrosis pulmonar progresiva, lo que refuerza su importancia como una nueva alternativa para pacientes que enfrentan una enfermedad sin cura y de curso desafiante.
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Este avance representa una nueva esperanza para miles de personas que viven con FPP y abre la puerta a tratamientos que buscan no solo aliviar síntomas, sino frenar el avance del daño pulmonar.