Un ensayo clínico de fase 3 evalúa la eficacia y seguridad del fármaco retatrutida para adultos con obesidad o sobrepeso con efectos positivos en la pérdida de peso. En un comunicado emitido el 21 de mayo de 2026 por Eli Lilly Compañía y Foundayo, presentaron los resultados preliminares positivos de TRIUMPH-1.
TRIUMPH-1 es un ensayo clínico de fase 3 que evalúa la efectividad y seguridad del medicamento retatrutida, un agonista triple de los receptores hormonales GIP, GLP-1 y glucagón, siendo el primero de su clase.
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"La obesidad es una condición crónica, las personas que viven con obesidad merecen opciones de tratamiento que se ajusten a la compleja biología de su enfermedad neurometabólica", explicó Ania Jastreboff, MD, Ph.D., e investigador principal.
¿Qué dice la investigación?
El estudio evidencia que en adultos con obesidad o sobrepeso y por lo menos una comorbilidad asociada con el peso y sin diabetes a las 80 semanas, todas las dosis de retatrutida (4 mg, 9 mg y 12 mg) cumplieron con los parámetros de valoración primarios y secundarios claves para la obesidad, logrando una pérdida de peso significativa.
Para el criterio de valoración inicial se realizó un análisis aleatorizado de 2339 pacientes, los participantes del estudio que tomaron retatruida 9 mg y 12 mg perdieron un promedio de 64,4 libras, representando el 25,9 % y 70,3 libras, siendo un 28.,3 % respectivamente.
Las personas que tomaron la dosis de 4 mg, con un solo paso de escalada de la dosis, perdieron en promedio de 47,2 libras, representando el 19,0 %. Además, el 65,3 % de los participantes que tomaron el fármaco de 12 mg lograron un IMC menor de 30, quedando por debajo del umbral de obesidad en 80 semanas.
Hallazgos
De acuerdo a la compañía, las personas que recibieron la dosis más alta de retatrutida perdieron un promedio de 32 kg o el 28 % de su peso corporal después de las 80 semanas. Además, el medicamento provocó una pérdida de peso mayor en los pacientes que tenían más obesidad en el estudio. Quienes tenían un índice de masa corporal superior al 35 %, teniendo en consideración la obesidad moderada o grave, fueron evaluados al cabo de dos años.
El programa inicial de desarrollo clínico de fase 3 de TRIUMPH evalúa la seguridad y la eficacia de retatrutida para el tratamiento de pacientes con obesidad o sobrepeso, apnea obstructiva del sueño moderada a grave y obesidad. Este es un programa que comenzó en el 2023, en el que se ha reclutado a más de 5800 personas y se prevé obtener resultados adicionales durante el próximo año.
“Es importante destacar que el tratamiento con retatrutida no solo resultó en una reducción de peso considerable, también mejoró las medidas de salud cardiometabólica evaluadas”, concluyó Ania Jastreboff.
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