Merck ha anunciado los resultados de STRIDE-8, un ensayo clínico de fase 3 que evalúa la vacuna CAPVAXIVE™ (Vacuna Neumocócica Conjugada 21-valente) en adultos con condiciones crónicas que aumentan su riesgo de enfermedad neumocócica. Estos hallazgos, presentados en IDWeek 2024 en Los Ángeles, confirman que CAPVAXIVE genera respuestas inmunes robustas y puede ofrecer una protección importante contra la enfermedad neumocócica invasiva (IPD, por sus siglas en inglés) y la neumonía en poblaciones vulnerables.
¿Qué es CAPVAXIVE y a quién está dirigida?
CAPVAXIVE es una vacuna diseñada para prevenir enfermedades neumocócicas invasivas y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae en adultos mayores de 18 años. Esta vacuna cubre 21 serotipos (o cepas) de bacterias neumocócicas, que son responsables de aproximadamente el 84% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos mayores de 50 años. Esta amplia cobertura convierte a CAPVAXIVE en una herramienta clave para proteger a las personas con mayor riesgo, incluidas aquellas con condiciones crónicas como diabetes o enfermedades renales, que son más vulnerables a desarrollar infecciones graves.
Principales resultados del ensayo STRIDE-8
El estudio STRIDE-8 comparó la respuesta inmunitaria de CAPVAXIVE con la combinación de dos vacunas existentes: PCV15 (vacuna conjugada neumocócica 15-valente) y PPSV23 (vacuna polisacárida neumocócica 23-valente) en adultos de 18 a 64 años con ciertas condiciones crónicas. Los resultados fueron muy prometedores:
- Respuesta inmunitaria sólida: CAPVAXIVE generó respuestas inmunes robustas para todos los 21 serotipos incluidos en la vacuna, medida por dos indicadores clave: la actividad opsonofagocítica (OPA) y las concentraciones de inmunoglobulina G (IgG) a los 30 días post-vacunación.
- Mejor cobertura para serotipos únicos: Para los 13 serotipos comunes entre CAPVAXIVE y PCV15, las respuestas inmunes fueron comparables. Sin embargo, para los 8 serotipos únicos de CAPVAXIVE, la respuesta inmunitaria fue superior en comparación con la combinación PCV15 + PPSV23.
- Menores efectos adversos: Los eventos adversos, tanto en el lugar de inyección como los sistémicos relacionados con la vacuna, fueron numéricamente menores en el grupo que recibió CAPVAXIVE en comparación con el grupo que recibió la combinación de PCV15 + PPSV23.
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"Los adultos con condiciones crónicas, como enfermedades renales o diabetes, son particularmente vulnerables a la enfermedad neumocócica invasiva, lo que puede aumentar su riesgo de enfermar gravemente", comentó el Dr. Walter Orenstein, profesor emérito de medicina, epidemiología y salud global en la Universidad de Emory y miembro del Comité Científico Asesor de Merck. "Estos datos demuestran que la amplia cobertura de serotipos de CAPVAXIVE puede ayudar a prevenir la enfermedad invasiva en adultos vulnerables".
Cobertura de serotipos y su impacto en la salud pública
CAPVAXIVE está diseñada para proteger a los adultos de los serotipos que causan la mayoría de los casos de enfermedad neumocócica invasiva. Basado en datos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., entre 2018 y 2021:
- En adultos de 50 años o más, CAPVAXIVE cubre serotipos responsables de aproximadamente el 84% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva, en comparación con el 52% cubierto por la vacuna PCV20.
- En adultos de 65 años o más, CAPVAXIVE cubre serotipos responsables de aproximadamente el 85% de los casos, en comparación con el 51% cubierto por PCV20.
CAPVAXIVE se posiciona como una opción de vacunación avanzada que ofrece una cobertura más amplia contra la enfermedad neumocócica en adultos con mayor riesgo, especialmente aquellos con condiciones crónicas. Aunque los resultados de STRIDE-8 son alentadores, se necesitarán más estudios para confirmar la eficacia clínica a largo plazo de esta vacuna. Sin embargo, estos hallazgos subrayan la importancia de seguir investigando y desarrollando vacunas que mejoren la protección en las poblaciones más vulnerables.
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